- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762371
칼리파 급성 효과
2015년 5월 4일 업데이트: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
전방십자인대(ACL) 완전파열 환자에서 Khalifa 요법의 급성 영향에 대한 학제간 평가.
1차 가설은 칼리파 요법이 고유수용성, 신경근, 내인성 도파민 시스템 등과 같은 다양한 장기 시스템에서 다른 급성 효과를 갖는다는 것입니다.
이러한 효과는 치료 경로를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Khalifa 요법의 효능을 평가한 우리의 이전 연구에 따르면 연구자들은 요법이 무릎 기능을 개선하고 나중에는 ACL 부상을 더 잘 치유하는 급성 효과가 있음을 확인했습니다.
이 연구는 여러(학제간) 관점에서 치료에 어떤 효과와 경로가 관련되어 있는지 정확히 밝혀야 합니다.
따라서 조사관은 치료 전후에 이 특별한 기술과 관련될 수 있는 매개변수를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, 오스트리아, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 완전히 파열된 ACL - MRI 확인, 최대 2주령
- 무릎 기능: 모든 기능적 억제(스트레칭, 굽힘 또는 부하)
- BMI: 18-25
- 운동 활동
제외 기준:
- 이전에 부상당한 무릎의 모든 수술 절차
- 모든 급성 수술 적응증
- 당뇨병 및/또는 고혈압
- 영구적인 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케이팻
전방십자인대 손상 치료를 위해 칼리파의 치료를 1시간 1회 받습니다.
|
피부에 특별히 압력을 가하는 칼리파의 테라피 1시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저 도플러 흐름
기간: 1 시간
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관류
|
1 시간
|
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NIRS
기간: 1 시간
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근적외선 분광법, 산소포화도
|
1 시간
|
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IR 서모그래피
기간: 1 시간
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적외선 서모그래피, 온도
|
1 시간
|
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QST
기간: 1 시간
|
정량적 감각 검사, 통증
|
1 시간
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HRV
기간: 1 시간
|
심박 변이도, 교감신경/부교감신경 활성화
|
1 시간
|
|
뇌파
기간: 1 시간
|
뇌파도, 뇌파
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1 시간
|
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무릎 기능
기간: 1 시간
|
IKDC 점수 KT-1000 시험 임상/신체검사
|
1 시간
|
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스포츠과학
기간: 2시간
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Posturomed 모션 캡처 고유 감각 근력 운동 범위
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2시간
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피
기간: 1 시간
|
카테콜아민 엔돌핀 표준 혈액 매개변수
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지
기간: 1 시간
|
통증, 라이프스타일, 주관적 변수에 대한 다양한 질문
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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