Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty Khalifa

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Interdyscyplinarna ocena ostrych efektów terapii Khalifa u pacjentów z całkowicie zerwanym więzadłem krzyżowym przednim (ACL).

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​terapia Khalifa ma różne ostre efekty w różnych układach narządów, tj. proprioceptywnym, nerwowo-mięśniowym, endogennym układzie dopaminowym itp. Efekty te mogą wskazywać na ścieżkę terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z naszym poprzednim badaniem oceniającym skuteczność terapii Khalifa, badacze zauważyli, że terapia ma ostre efekty, co zaowocowało lepszą funkcją kolana, a później nawet lepszym gojeniem się urazu ACL. Badanie to powinno dokładnie wyjaśnić, które efekty i ścieżki są zaangażowane w terapię z wielu (interdyscyplinarnych) punktów widzenia. Dlatego badacze będą mierzyć parametry, które mogą być związane z tą specjalną techniką bezpośrednio przed i po terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, Austria, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowite pęknięcie ACL - zweryfikowane przez MRI, maksymalnie 2 tygodnie
  • funkcja kolana: wszelkie funkcjonalne zahamowania (rozciąganie, zginanie lub obciążenie)
  • BMI: 18-25
  • aktywny atletycznie

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne na kontuzjowanym kolanie w jakimkolwiek wcześniejszym czasie
  • jakiekolwiek ostre wskazanie chirurgiczne
  • cukrzyca i (lub) wysokie ciśnienie krwi
  • jakiekolwiek stałe leczenie farmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: K-Pat
Uzyskanie jednej godziny terapii Khalifa w leczeniu urazu ACL.
Godzinna terapia Khalifa polegająca na specjalnym ucisku skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laserowy przepływ Dopplera
Ramy czasowe: 1 godzina
Perfuzja
1 godzina
NIRS
Ramy czasowe: 1 godzina
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni, wysycenie tlenem
1 godzina
Termografia IR
Ramy czasowe: 1 godzina
Termografia w podczerwieni, temperatura
1 godzina
QST
Ramy czasowe: 1 godzina
Ilościowe badanie sensoryczne, ból
1 godzina
HRV
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmienność rytmu serca, aktywacja współczulna/przywspółczulna
1 godzina
EEG
Ramy czasowe: 1 godzina
Elektroencefalogram, fale mózgowe
1 godzina
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 1 godzina
Test IKDC Score KT-1000 Badanie kliniczne/fizyczne
1 godzina
Nauka sportu
Ramy czasowe: 2 godziny
Posturomed Motion przechwytuje zakres ruchu mięśni propriocepcji
2 godziny
Krew
Ramy czasowe: 1 godzina
Katecholaminy endorfiny standardowe parametry krwi
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 godzina
Różne pytania dotyczące bólu, stylu życia, parametrów subiektywnych
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KhalSbg1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Khalifa

Subskrybuj