- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01762371
Ostre efekty Khalifa
4 maja 2015 zaktualizowane przez: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Interdyscyplinarna ocena ostrych efektów terapii Khalifa u pacjentów z całkowicie zerwanym więzadłem krzyżowym przednim (ACL).
Podstawowa hipoteza jest taka, że terapia Khalifa ma różne ostre efekty w różnych układach narządów, tj. proprioceptywnym, nerwowo-mięśniowym, endogennym układzie dopaminowym itp.
Efekty te mogą wskazywać na ścieżkę terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z naszym poprzednim badaniem oceniającym skuteczność terapii Khalifa, badacze zauważyli, że terapia ma ostre efekty, co zaowocowało lepszą funkcją kolana, a później nawet lepszym gojeniem się urazu ACL.
Badanie to powinno dokładnie wyjaśnić, które efekty i ścieżki są zaangażowane w terapię z wielu (interdyscyplinarnych) punktów widzenia.
Dlatego badacze będą mierzyć parametry, które mogą być związane z tą specjalną techniką bezpośrednio przed i po terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Austria, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite pęknięcie ACL - zweryfikowane przez MRI, maksymalnie 2 tygodnie
- funkcja kolana: wszelkie funkcjonalne zahamowania (rozciąganie, zginanie lub obciążenie)
- BMI: 18-25
- aktywny atletycznie
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne na kontuzjowanym kolanie w jakimkolwiek wcześniejszym czasie
- jakiekolwiek ostre wskazanie chirurgiczne
- cukrzyca i (lub) wysokie ciśnienie krwi
- jakiekolwiek stałe leczenie farmakologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: K-Pat
Uzyskanie jednej godziny terapii Khalifa w leczeniu urazu ACL.
|
Godzinna terapia Khalifa polegająca na specjalnym ucisku skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laserowy przepływ Dopplera
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Perfuzja
|
1 godzina
|
|
NIRS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni, wysycenie tlenem
|
1 godzina
|
|
Termografia IR
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Termografia w podczerwieni, temperatura
|
1 godzina
|
|
QST
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ilościowe badanie sensoryczne, ból
|
1 godzina
|
|
HRV
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmienność rytmu serca, aktywacja współczulna/przywspółczulna
|
1 godzina
|
|
EEG
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Elektroencefalogram, fale mózgowe
|
1 godzina
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Test IKDC Score KT-1000 Badanie kliniczne/fizyczne
|
1 godzina
|
|
Nauka sportu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Posturomed Motion przechwytuje zakres ruchu mięśni propriocepcji
|
2 godziny
|
|
Krew
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Katecholaminy endorfiny standardowe parametry krwi
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Różne pytania dotyczące bólu, stylu życia, parametrów subiektywnych
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Khalifa
-
Medical University of GrazZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan