Khalifa acute effecten
4 mei 2015 bijgewerkt door: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Interdisciplinaire evaluatie van acute effecten van de therapie van Khalifa bij patiënten met een volledig gescheurde voorste kruisband (VKB).
De primaire hypothese is dat de therapie van Khalifa verschillende acute effecten heeft in verschillende orgaansystemen, d.w.z. proprioceptief, neuromusculair, endogeen dopaminesysteem, enz.
Deze effecten kunnen het pad van de therapie aangeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens onze eerdere studie die de werkzaamheid van Khalifa's therapie evalueerde, hebben de onderzoekers gezien dat de therapie acute effecten heeft die resulteerden in een betere kniefunctie en later zelfs in een betere genezing van de VKB-blessure.
Dit onderzoek moet vanuit meerdere (interdisciplinaire) invalshoeken precies duidelijk maken welke effecten en trajecten bij de therapie betrokken zijn.
Daarom zullen de onderzoekers direct voor en na de therapie parameters meten die mogelijk verband houden met deze speciale techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Oostenrijk, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totaal gescheurde ACL - MRI geverifieerd, maximaal 2 weken oud
- kniefunctie: elke functionele remming (strekken, buigen of belasten)
- BMI: 18-25
- atletisch actief
Uitsluitingscriteria:
- alle eerdere chirurgische ingrepen aan de geblesseerde knie
- elke acute chirurgische indicatie
- diabetes mellitus en/of hoge bloeddruk
- elke permanente medicamenteuze behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: K-Pat
Een keer een uur krijgen van Khalifa's therapie voor ACL-blessurebehandeling.
|
Een uur van Khalifa's therapie die speciaal op de huid wordt uitgeoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laser Doppler-stroom
Tijdsspanne: 1 uur
|
Perfusie
|
1 uur
|
|
NIRS
Tijdsspanne: 1 uur
|
Nabij infrarood spectroscopie, zuurstofverzadiging
|
1 uur
|
|
IR-thermografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Infrarood thermografie, temperatuur
|
1 uur
|
|
QST
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kwantitatieve sensorische testen, pijn
|
1 uur
|
|
HRV
Tijdsspanne: 1 uur
|
Hartslagvariabiliteit, activering van sympathicus/parasympathicus
|
1 uur
|
|
EEG
Tijdsspanne: 1 uur
|
Elektro-encefalogram, hersengolven
|
1 uur
|
|
Knie functie
Tijdsspanne: 1 uur
|
IKDC Score KT-1000 test Klinisch / lichamelijk onderzoek
|
1 uur
|
|
Sport wetenschappen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Posturomed Motion capture proprioceptie spierkracht bewegingsbereik
|
Twee uur
|
|
Bloed
Tijdsspanne: 1 uur
|
Catecholamines endorfines standaard bloedparameters
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verschillende vragen over pijn, levensstijl, subjectieve parameters
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .