- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01762371
Khalifa akutte virkninger
4. maj 2015 opdateret af: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Tværfaglig evaluering af akutte effekter fra Khalifas terapi hos patienter med fuldstændigt bristet forreste korsbånd (ACL).
Den primære hypotese er, at Khalifas terapi har forskellige akutte virkninger i forskellige organsystemer, dvs. proprioceptive, neuro-muskulære, endogene dopaminsystemer osv.
Disse virkninger kan indikere behandlingens vej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge vores tidligere undersøgelse, der evaluerede effektiviteten af Khalifas terapi, har efterforskerne set, at terapien har akutte effekter, som resulterede i bedre knæfunktion og senere endda i bedre heling af ACL-skaden.
Denne undersøgelse skal tydeliggøre præcis, hvilke effekter og veje der er involveret i terapien fra flere (tværfaglige) synspunkter.
Derfor vil efterforskerne måle parametre, der kan være forbundet med denne specielle teknik direkte før og efter terapien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Østrig, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- totalt sprængt ACL - MR-verificeret, maksimalt 2 uger gammel
- knæfunktion: Enhver funktionel hæmning (strækning, bøjning eller belastning)
- BMI: 18-25
- atletisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle kirurgiske indgreb ved det skadede knæ på noget tidligere tidspunkt
- enhver akut kirurgisk indikation
- diabetes mellitus og/eller forhøjet blodtryk
- enhver permanent lægemiddelbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: K-pat
At få én gang en time af Khalifas terapi til ACL-skadebehandling.
|
En times Khalifas terapi, som er specielt påført tryk på huden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laser Doppler-Flow
Tidsramme: 1 time
|
Perfusion
|
1 time
|
NIRS
Tidsramme: 1 time
|
Nær infrarød spektroskopi, iltmætning
|
1 time
|
IR termografi
Tidsramme: 1 time
|
Infrarød termografi, temperatur
|
1 time
|
QST
Tidsramme: 1 time
|
Kvantitativ sensorisk testning, smerte
|
1 time
|
HRV
Tidsramme: 1 time
|
Hjertefrekvensvariabilitet, sympathicus/parasympathicus aktivering
|
1 time
|
EEG
Tidsramme: 1 time
|
Elektroencefalogram, hjernebølger
|
1 time
|
Knæ funktion
Tidsramme: 1 time
|
IKDC Score KT-1000 test Klinisk / fysisk undersøgelse
|
1 time
|
Sportsvidenskab
Tidsramme: 2 timer
|
Posturomed Motion fanger proprioceptions muskelkraftens bevægelsesområde
|
2 timer
|
Blod
Tidsramme: 1 time
|
Katekolaminer endorfiner standard blodparametre
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema
Tidsramme: 1 time
|
Forskellige spørgsmål om smerte, livsstil, subjektive parametre
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Khalifa terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater