Efectos agudos de Khalifa
4 de mayo de 2015 actualizado por: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Evaluación interdisciplinaria de los efectos agudos de la terapia de Khalifa en pacientes con ligamento cruzado anterior (LCA) completamente roto.
La hipótesis principal es que la terapia de Khalifa tiene diferentes efectos agudos en varios sistemas de órganos, es decir, propioceptivo, neuromuscular, sistema dopaminérgico endógeno, etc.
Estos efectos podrían indicar el camino de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según nuestro estudio anterior que evaluó la eficacia de la terapia de Khalifa, los investigadores observaron que la terapia tiene efectos agudos que resultaron en una mejor función de la rodilla y más tarde incluso en una mejor cicatrización de la lesión del LCA.
Este estudio debe aclarar exactamente qué efectos y vías están involucrados en la terapia desde múltiples puntos de vista (interdisciplinarios).
Por lo tanto, los investigadores medirán los parámetros que podrían estar asociados con esta técnica especial directamente antes y después de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salzburg
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Hallein, Salzburg, Austria, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACL totalmente roto - MRI verificado, 2 semanas de antigüedad como máximo
- función de la rodilla: Cualquier inhibición funcional (estiramiento, flexión o carga)
- IMC: 18-25
- atléticamente activo
Criterio de exclusión:
- cualquier procedimiento quirúrgico en la rodilla lesionada en cualquier momento anterior
- cualquier indicación quirúrgica aguda
- diabetes mellitus y/o presión arterial alta
- cualquier tratamiento farmacológico permanente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: K-Pat
Obtención de una hora de la terapia de Khalifa para el tratamiento de lesiones de LCA.
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Una hora de la terapia de Khalifa, que consiste en una aplicación especial de presión sobre la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo láser Doppler
Periodo de tiempo: 1 hora
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Perfusión
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1 hora
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NIRS
Periodo de tiempo: 1 hora
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Espectroscopia de infrarrojo cercano, saturación de oxígeno
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1 hora
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Termografía IR
Periodo de tiempo: 1 hora
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Termografía infrarroja, temperatura
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1 hora
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QST
Periodo de tiempo: 1 hora
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Prueba sensorial cuantitativa, dolor
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1 hora
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VFC
Periodo de tiempo: 1 hora
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, activación simpática/parasimpática
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1 hora
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EEG
Periodo de tiempo: 1 hora
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Electroencefalograma, ondas cerebrales
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1 hora
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 hora
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Prueba IKDC Score KT-1000 Examen clínico/físico
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1 hora
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Ciencia deportiva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Posturomed Captura de movimiento propiocepción potencia muscular rango de movimiento
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2 horas
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Sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
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Catecolaminas endorfinas parámetros sanguíneos estándar
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Diferentes preguntas sobre dolor, estilo de vida, parámetros subjetivos
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KhalSbg1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .