Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Khalifa akutte effekter

4. mai 2015 oppdatert av: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Tverrfaglig evaluering av akutte effekter fra Khalifas terapi hos pasienter med fullstendig revnet fremre korsbånd (ACL).

Den primære hypotesen er at Khalifas terapi har forskjellige akutte effekter i ulike organsystemer, dvs. proprioseptivt, nevromuskulært, endogent dopaminsystem, etc. Disse effektene kan indikere behandlingsveien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge vår tidligere studie som evaluerte effekten av Khalifas terapi, har etterforskerne sett at terapien har akutte effekter som resulterte i bedre knefunksjon og senere til og med bedre helbredelse av ACL-skaden. Denne studien skal tydeliggjøre nøyaktig hvilke effekter og veier som er involvert i terapien fra flere (tverrfaglige) synspunkter. Derfor vil etterforskerne måle parametere som kan være assosiert med denne spesielle teknikken rett før og etter terapien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, Østerrike, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • totalt sprukket ACL - MR-verifisert, maksimalt 2 uker gammel
  • knefunksjon: Enhver funksjonell hemming (strekk, bøying eller belastning)
  • BMI: 18-25
  • atletisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kirurgiske inngrep ved det skadde kneet på noe tidligere tidspunkt
  • enhver akutt kirurgisk indikasjon
  • diabetes mellitus og/eller høyt blodtrykk
  • eventuell permanent medikamentell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: K-pat
Får én gang én time med Khalifas behandling for ACL-skadebehandling.
Annen: Khalifa terapi
En time med Khalifas terapi som er spesielt påført trykk på huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laser Doppler-Flow
Tidsramme: 1 time
Perfusjon
1 time
NIRS
Tidsramme: 1 time
Nær infrarød spektroskopi, oksygenmetning
1 time
IR termografi
Tidsramme: 1 time
Infrarød termografi, temperatur
1 time
QST
Tidsramme: 1 time
Kvantitativ sensorisk testing, smerte
1 time
HRV
Tidsramme: 1 time
Hjertefrekvensvariabilitet, sympathicus/parasympathicus-aktivering
1 time
EEG
Tidsramme: 1 time
Elektroencefalogram, hjernebølger
1 time
Knefunksjon
Tidsramme: 1 time
IKDC Score KT-1000 test Klinisk / fysisk undersøkelse
1 time
SportsVitenskap
Tidsramme: 2 timer
Posturomed Motion fanger propriosepsjonsmuskelkraftens bevegelsesområde
2 timer
Blod
Tidsramme: 1 time
Katekolaminer endorfiner standard blodparametere
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1 time
Ulike spørsmål om smerte, livsstil, subjektive parametere
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KhalSbg1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere