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Effetti acuti di Khalifa

4 maggio 2015 aggiornato da: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Valutazione interdisciplinare degli effetti acuti della terapia di Khalifa su pazienti con legamento crociato anteriore (LCA) completamente rotto.

L'ipotesi principale è che la terapia di Khalifa abbia diversi effetti acuti in vari sistemi di organi, ad esempio sistema dopaminergico propriocettivo, neuromuscolare, endogeno, ecc. Questi effetti potrebbero indicare il percorso della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo il nostro precedente studio che ha valutato l'efficacia della terapia di Khalifa, i ricercatori hanno visto che la terapia ha effetti acuti che hanno portato a una migliore funzionalità del ginocchio e successivamente anche a una migliore guarigione della lesione del LCA. Questo studio dovrebbe chiarire esattamente quali effetti e percorsi sono coinvolti nella terapia da molteplici punti di vista (interdisciplinari). Pertanto gli investigatori misureranno i parametri che potrebbero essere associati a questa tecnica speciale direttamente prima e dopo la terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, Austria, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ACL totalmente rotto - verificato con risonanza magnetica, 2 settimane al massimo
  • funzione del ginocchio: qualsiasi inibizione funzionale (allungamento, flessione o carico)
  • BMI: 18-25
  • atleticamente attivo

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi intervento chirurgico al ginocchio infortunato in qualsiasi momento precedente
  • qualsiasi indicazione chirurgica acuta
  • diabete mellito e/o ipertensione
  • qualsiasi trattamento farmacologico permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: K-Pat
Ottenere una volta un'ora della terapia di Khalifa per il trattamento delle lesioni ACL.
Altro: Terapia Khalifa
Un'ora della terapia di Khalifa che consiste in una speciale pressione applicata sulla pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso laser Doppler
Lasso di tempo: 1 ora
Perfusione
1 ora
NIR
Lasso di tempo: 1 ora
Spettroscopia nel vicino infrarosso, Saturazione dell'ossigeno
1 ora
Termografia IR
Lasso di tempo: 1 ora
Termografia a infrarossi, temperatura
1 ora
QST
Lasso di tempo: 1 ora
Test sensoriali quantitativi, dolore
1 ora
HRV
Lasso di tempo: 1 ora
Variabilità della frequenza cardiaca, attivazione del simpatico/parasimpatico
1 ora
EEG
Lasso di tempo: 1 ora
Elettroencefalogramma, onde cerebrali
1 ora
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 ora
Test IKDC Punteggio KT-1000 Esame clinico/fisico
1 ora
Scienza sportiva
Lasso di tempo: 2 ore
Posturomed Motion cattura la gamma di movimento della potenza muscolare della propriocezione
2 ore
Sangue
Lasso di tempo: 1 ora
Catecolamine endorfine parametri standard del sangue
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 1 ora
Domande diverse su dolore, stile di vita, parametri soggettivi
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KhalSbg1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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