Khalifa akuta effekter
4 maj 2015 uppdaterad av: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Tvärvetenskaplig utvärdering av akuta effekter från Khalifas terapi hos patienter med helt brutet främre korsband (ACL).
Den primära hypotesen är att Khalifas terapi har olika akuta effekter i olika organsystem, dvs proprioceptiva, neuromuskulära, endogena dopaminsystemet, etc.
Dessa effekter kan indikera behandlingens väg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt vår tidigare studie som utvärderade effektiviteten av Khalifas terapi har forskarna sett att terapin har akuta effekter som resulterade i bättre knäfunktion och senare till och med bättre läkning av ACL-skadan.
Denna studie bör klargöra exakt vilka effekter och vägar som är involverade i terapin ur flera (tvärvetenskapliga) synpunkter.
Därför kommer utredarna att mäta parametrar som kan vara associerade med denna speciella teknik direkt före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Österrike, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt sprucken ACL - MRT verifierad, max 2 veckor gammal
- knäfunktion: All funktionshämning (töjning, böjning eller belastning)
- BMI: 18-25
- atletiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- eventuella kirurgiska ingrepp vid det skadade knäet vid något tidigare tillfälle
- någon akut kirurgisk indikation
- diabetes mellitus och/eller högt blodtryck
- någon permanent läkemedelsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: K-Pat
Att få en gång en timme av Khalifas terapi för behandling av korsbandsskada.
|
En timme av Khalifas terapi som är speciellt applicerat tryck på huden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laser Doppler-Flow
Tidsram: 1 timme
|
Perfusion
|
1 timme
|
|
NIRS
Tidsram: 1 timme
|
Nära infraröd spektroskopi, syremättnad
|
1 timme
|
|
IR termografi
Tidsram: 1 timme
|
Infraröd termografi, temperatur
|
1 timme
|
|
QST
Tidsram: 1 timme
|
Kvantitativ sensorisk testning, smärta
|
1 timme
|
|
HRV
Tidsram: 1 timme
|
Hjärtfrekvensvariabilitet, sympathicus/parasympathicus-aktivering
|
1 timme
|
|
EEG
Tidsram: 1 timme
|
Elektroencefalogram, hjärnvågor
|
1 timme
|
|
Knäfunktion
Tidsram: 1 timme
|
IKDC Score KT-1000 test Klinisk / fysisk undersökning
|
1 timme
|
|
SportsScience
Tidsram: 2 timmar
|
Posturomed Motion fångar proprioceptionsmuskelkraftens rörelseomfång
|
2 timmar
|
|
Blod
Tidsram: 1 timme
|
Katekolaminer endorfiner standard blodparametrar
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 1 timme
|
Olika frågor om smärta, livsstil, subjektiva parametrar
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .