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Khalifa Efeitos Agudos

4 de maio de 2015 atualizado por: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Avaliação interdisciplinar dos efeitos agudos da terapia de Khalifa em pacientes com ligamento cruzado anterior (LCA) totalmente rompido.

A hipótese primária é que a terapia de Khalifa tem diferentes efeitos agudos em vários sistemas de órgãos, ou seja, sistema de dopamina endógeno, neuromuscular, proprioceptivo, etc. Esses efeitos podem indicar o caminho da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com nosso estudo anterior que avaliou a eficácia da terapia de Khalifa, os investigadores observaram que a terapia tem efeitos agudos que resultaram em melhor função do joelho e, posteriormente, até mesmo em melhor cicatrização da lesão do LCA. Este estudo deve esclarecer exatamente quais efeitos e caminhos estão envolvidos na terapia de pontos de vista múltiplos (interdisciplinares). Portanto, os investigadores medirão os parâmetros que podem estar associados a esta técnica especial diretamente antes e depois da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, Áustria, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ACL totalmente rompido - MRI verificado, 2 semanas de idade no máximo
  • função do joelho: Qualquer inibição funcional (alongamento, flexão ou carga)
  • IMC: 18-25
  • atleticamente ativo

Critério de exclusão:

  • qualquer procedimento cirúrgico no joelho lesionado em qualquer momento anterior
  • qualquer indicação cirúrgica aguda
  • diabetes mellitus e/ou hipertensão
  • qualquer tratamento medicamentoso permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: K-Pat
Obtendo uma hora de terapia de Khalifa para tratamento de lesão do LCA.
Uma hora de terapia de Khalifa, que é uma pressão especialmente aplicada na pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laser Doppler-Flow
Prazo: 1 hora
Perfusão
1 hora
NIRS
Prazo: 1 hora
Espectroscopia de infravermelho próximo, saturação de oxigênio
1 hora
Termografia IR
Prazo: 1 hora
Termografia infravermelha, temperatura
1 hora
QST
Prazo: 1 hora
Teste sensorial quantitativo, dor
1 hora
HRV
Prazo: 1 hora
Variabilidade da frequência cardíaca, ativação do simpático/parassimpático
1 hora
EEG
Prazo: 1 hora
Eletroencefalograma, ondas cerebrais
1 hora
Função do joelho
Prazo: 1 hora
Teste IKDC Score KT-1000 Exame clínico/físico
1 hora
Ciência do esporte
Prazo: 2 horas
Captura de movimento posturomed propriocepção potência muscular amplitude de movimento
2 horas
Sangue
Prazo: 1 hora
Parâmetros sanguíneos padrão de catecolaminas endorfinas
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1 hora
Diferentes questões sobre dor, estilo de vida, parâmetros subjetivos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KhalSbg1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Khalifa

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