- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762371
Khalifa Efeitos Agudos
4 de maio de 2015 atualizado por: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Avaliação interdisciplinar dos efeitos agudos da terapia de Khalifa em pacientes com ligamento cruzado anterior (LCA) totalmente rompido.
A hipótese primária é que a terapia de Khalifa tem diferentes efeitos agudos em vários sistemas de órgãos, ou seja, sistema de dopamina endógeno, neuromuscular, proprioceptivo, etc.
Esses efeitos podem indicar o caminho da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com nosso estudo anterior que avaliou a eficácia da terapia de Khalifa, os investigadores observaram que a terapia tem efeitos agudos que resultaram em melhor função do joelho e, posteriormente, até mesmo em melhor cicatrização da lesão do LCA.
Este estudo deve esclarecer exatamente quais efeitos e caminhos estão envolvidos na terapia de pontos de vista múltiplos (interdisciplinares).
Portanto, os investigadores medirão os parâmetros que podem estar associados a esta técnica especial diretamente antes e depois da terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Áustria, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ACL totalmente rompido - MRI verificado, 2 semanas de idade no máximo
- função do joelho: Qualquer inibição funcional (alongamento, flexão ou carga)
- IMC: 18-25
- atleticamente ativo
Critério de exclusão:
- qualquer procedimento cirúrgico no joelho lesionado em qualquer momento anterior
- qualquer indicação cirúrgica aguda
- diabetes mellitus e/ou hipertensão
- qualquer tratamento medicamentoso permanente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: K-Pat
Obtendo uma hora de terapia de Khalifa para tratamento de lesão do LCA.
|
Uma hora de terapia de Khalifa, que é uma pressão especialmente aplicada na pele.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Laser Doppler-Flow
Prazo: 1 hora
|
Perfusão
|
1 hora
|
NIRS
Prazo: 1 hora
|
Espectroscopia de infravermelho próximo, saturação de oxigênio
|
1 hora
|
Termografia IR
Prazo: 1 hora
|
Termografia infravermelha, temperatura
|
1 hora
|
QST
Prazo: 1 hora
|
Teste sensorial quantitativo, dor
|
1 hora
|
HRV
Prazo: 1 hora
|
Variabilidade da frequência cardíaca, ativação do simpático/parassimpático
|
1 hora
|
EEG
Prazo: 1 hora
|
Eletroencefalograma, ondas cerebrais
|
1 hora
|
Função do joelho
Prazo: 1 hora
|
Teste IKDC Score KT-1000 Exame clínico/físico
|
1 hora
|
Ciência do esporte
Prazo: 2 horas
|
Captura de movimento posturomed propriocepção potência muscular amplitude de movimento
|
2 horas
|
Sangue
Prazo: 1 hora
|
Parâmetros sanguíneos padrão de catecolaminas endorfinas
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário
Prazo: 1 hora
|
Diferentes questões sobre dor, estilo de vida, parâmetros subjetivos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KhalSbg1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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