- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01762371
Khalifa Akuutit vaikutukset
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Monitieteinen arviointi Khalifan terapian akuuteista vaikutuksista potilaille, joilla on täysin repeytynyt eturistiside (ACL).
Ensisijainen hypoteesi on, että Khalifan terapialla on erilaisia akuutteja vaikutuksia eri elinjärjestelmissä eli proprioseptiivisessä, hermo-lihas-, endogeenisessa dopamiinijärjestelmässä jne.
Nämä vaikutukset voivat viitata hoidon polkuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemman Khalifan hoidon tehokkuutta arvioineen tutkimuksemme mukaan tutkijat ovat havainneet, että hoidolla on akuutteja vaikutuksia, jotka johtivat parempaan polven toimintaan ja myöhemmin jopa parempaan ACL-vamman parantumiseen.
Tämän tutkimuksen tulisi selvittää tarkasti, mitkä vaikutukset ja reitit ovat mukana terapiassa useista (monitieteellisistä) näkökulmista.
Siksi tutkijat mittaavat parametreja, jotka saattavat liittyä tähän erikoistekniikkaan, välittömästi ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Itävalta, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin repeytynyt ACL - MRI varmistettu, enintään 2 viikkoa vanha
- polven toiminta: Mikä tahansa toiminnallinen esto (venyttely, taipuminen tai kuormitus)
- BMI: 18-25
- urheilullisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kirurgiset toimenpiteet vammautuneessa polvessa milloin tahansa aiemmin
- mikä tahansa akuutti leikkausaihe
- diabetes mellitus ja/tai korkea verenpaine
- mikä tahansa pysyvä lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: K-Pat
Kerran yksi tunti Khalifan terapiaa ACL-vamman hoitoon.
|
Tunti Khalifan terapiaa, jossa painotetaan erityisesti ihoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laser Doppler-Flow
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Perfuusio
|
1 tunti
|
NIRS
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lähi-infrapunaspektroskopia, happisaturaatio
|
1 tunti
|
IR-termografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Infrapunatermografia, lämpötila
|
1 tunti
|
QST
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kvantitatiivinen sensorinen testaus, kipu
|
1 tunti
|
HRV
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sykevaihtelu, sympathicus/parasympathicus aktivaatio
|
1 tunti
|
EEG
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Elektroenkefalogrammi, aivoaallot
|
1 tunti
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
IKDC Score KT-1000 testi Kliininen / fyysinen tutkimus
|
1 tunti
|
Urheilutiede
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Posturomed Motion kaappaa proprioseption lihasvoiman liikealueen
|
2 tuntia
|
Veri
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Katekoliamiinit endorfiinit normaalit veren parametrit
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Erilaisia kysymyksiä kivusta, elämäntavoista, subjektiivisista parametreista
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Khalifa-terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia