Akutní účinky Khalifa
4. května 2015 aktualizováno: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Interdisciplinární hodnocení akutních účinků Khalifovy terapie u pacientů s plně přetrženým předním zkříženým vazem (ACL).
Primární hypotéza je, že Khalifova terapie má různé akutní účinky na různé orgánové systémy, tj. proprioceptivní, neuromuskulární, endogenní dopaminový systém atd.
Tyto účinky mohou naznačovat cestu terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle naší předchozí studie, která hodnotila účinnost Khalifovy terapie, výzkumníci zjistili, že terapie má akutní účinky, které vedly k lepší funkci kolena a později dokonce k lepšímu hojení poranění ACL.
Tato studie by měla přesně objasnit, jaké efekty a cesty se na terapii podílejí z více (interdisciplinárních) hledisek.
Proto vyšetřovatelé budou měřit parametry, které mohou být spojeny s touto speciální technikou, přímo před a po terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Rakousko, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totálně prasklý ACL - MRI ověřeno, maximálně 2 týdny staré
- funkce kolena: Jakákoli funkční inhibice (protahování, ohýbání nebo zatížení)
- BMI: 18-25
- sportovně aktivní
Kritéria vyloučení:
- jakékoli chirurgické zákroky na poraněném koleni kdykoli dříve
- jakékoli akutní chirurgické indikace
- diabetes mellitus a/nebo vysoký krevní tlak
- jakákoli trvalá léčba drogami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: K-Pat
Dostávám jednu hodinu Khalifovy terapie na ošetření poranění ACL.
|
Jedna hodina Khalifovy terapie, která je speciálně vyvinutým tlakem na kůži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laserový dopplerovský tok
Časové okno: 1 hodina
|
Perfuze
|
1 hodina
|
|
NIRS
Časové okno: 1 hodina
|
Blízká infračervená spektroskopie, saturace kyslíkem
|
1 hodina
|
|
IR termografie
Časové okno: 1 hodina
|
Infračervená termografie, teplota
|
1 hodina
|
|
QST
Časové okno: 1 hodina
|
Kvantitativní senzorické testování, bolest
|
1 hodina
|
|
HRV
Časové okno: 1 hodina
|
Variabilita srdeční frekvence, aktivace sympatiku/parasympatiku
|
1 hodina
|
|
EEG
Časové okno: 1 hodina
|
Elektroencefalogram, mozkové vlny
|
1 hodina
|
|
Funkce kolena
Časové okno: 1 hodina
|
Test skóre IKDC KT-1000 Klinické / fyzikální vyšetření
|
1 hodina
|
|
SportsScience
Časové okno: 2 hodiny
|
Posturomed Motion capture propriocepce svalová síla rozsah pohybu
|
2 hodiny
|
|
Krev
Časové okno: 1 hodina
|
Katecholaminy endorfiny standardní krevní parametry
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 1 hodina
|
Různé otázky ohledně bolesti, životního stylu, subjektivních parametrů
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .