- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01762371
Khalifa akut hatások
2015. május 4. frissítette: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
A Khalifa-terápia akut hatásainak interdiszciplináris értékelése teljesen megrepedt elülső keresztszalag (ACL) betegeknél.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a Khalifa-terápia eltérő akut hatásokat fejt ki a különböző szervrendszerekben, azaz proprioceptív, neuro-izomrendszerben, endogén dopamin rendszerben stb.
Ezek a hatások jelezhetik a terápia útját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi, a Khalifa-terápia hatékonyságát értékelő tanulmányunk szerint a kutatók azt tapasztalták, hogy a terápia akut hatásai jobb térdműködést, majd az ACL sérülés jobb gyógyulását eredményezték.
Ennek a tanulmánynak pontosan tisztáznia kell, hogy a terápiában milyen hatások és útvonalak vesznek részt több (interdiszciplináris) nézőpontból.
Ezért a vizsgálók közvetlenül a terápia előtt és után mérik azokat a paramétereket, amelyek ehhez a speciális technikához kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Ausztria, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesen megrepedt ACL - MRI igazolt, maximum 2 hetes
- térdfunkció: bármilyen funkcionális gátlás (nyújtás, hajlítás vagy terhelés)
- BMI: 18-25
- sportosan aktív
Kizárási kritériumok:
- bármely korábbi műtéti beavatkozás a sérült térdnél
- bármilyen akut műtéti indikáció
- cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás
- bármilyen állandó gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: K-Pat
Egyszeri, egy órás Khalifa terápia az ACL sérülés kezelésére.
|
Egy óra Khalifa terápia, amely speciálisan nyomást gyakorol a bőrre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lézer Doppler-Flow
Időkeret: 1 óra
|
Perfúzió
|
1 óra
|
NIRS
Időkeret: 1 óra
|
Közeli infravörös spektroszkópia, oxigéntelítettség
|
1 óra
|
IR termográfia
Időkeret: 1 óra
|
Infravörös termográfia, hőmérséklet
|
1 óra
|
QST
Időkeret: 1 óra
|
Kvantitatív szenzoros vizsgálat, fájdalom
|
1 óra
|
HRV
Időkeret: 1 óra
|
Pulzusszám variabilitás, sympathicus/parasympathicus aktiváció
|
1 óra
|
EEG
Időkeret: 1 óra
|
Elektroencefalogram, agyhullámok
|
1 óra
|
Térd funkció
Időkeret: 1 óra
|
IKDC Score KT-1000 teszt Klinikai / fizikális vizsgálat
|
1 óra
|
SportScience
Időkeret: 2 óra
|
A Posturomed Motion rögzíti a propriocepciót, az izomerő mozgási tartományát
|
2 óra
|
Vér
Időkeret: 1 óra
|
A katekolaminok endorfinok standard vérparaméterek
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív
Időkeret: 1 óra
|
Különféle kérdések a fájdalomról, életmódról, szubjektív paraméterekről
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Khalifa terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve