- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01762371
Халифа Острые эффекты
4 мая 2015 г. обновлено: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Междисциплинарная оценка острых эффектов терапии Халифой у пациентов с полным разрывом передней крестообразной связки (ПКС).
Основная гипотеза состоит в том, что терапия Халифы имеет различные острые эффекты в различных системах органов, то есть в проприоцептивной, нервно-мышечной, эндогенной дофаминовой системе и т. д.
Эти эффекты могут указывать на путь терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно нашему предыдущему исследованию, в котором оценивалась эффективность терапии Халифы, исследователи увидели, что терапия имеет острые эффекты, которые привели к улучшению функции колена, а позже даже к лучшему заживлению травмы передней крестообразной связки.
Это исследование должно прояснить, какие именно эффекты и пути вовлечены в терапию с нескольких (междисциплинарных) точек зрения.
Поэтому исследователи будут измерять параметры, которые могут быть связаны с этой специальной техникой, непосредственно до и после терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, Австрия, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- полный разрыв передней крестообразной связки - подтверждено МРТ, возраст не более 2 недель
- функция колена: любое функциональное торможение (растяжение, сгибание или нагрузка)
- ИМТ: 18-25
- атлетически активный
Критерий исключения:
- любые хирургические вмешательства на травмированном колене в любое предшествующее время
- любые острые хирургические показания
- сахарный диабет и/или высокое кровяное давление
- любое постоянное медикаментозное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К-Пэт
Получение одного часа терапии Халифы для лечения травмы передней крестообразной связки.
|
Один час терапии Халифы, которая представляет собой специальное давление на кожу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лазерный доплеровский поток
Временное ограничение: 1 час
|
Перфузия
|
1 час
|
|
НИРС
Временное ограничение: 1 час
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия, насыщение кислородом
|
1 час
|
|
ИК-термография
Временное ограничение: 1 час
|
Инфракрасная термография, температура
|
1 час
|
|
QST
Временное ограничение: 1 час
|
Количественное сенсорное тестирование, боль
|
1 час
|
|
ВСР
Временное ограничение: 1 час
|
Вариабельность сердечного ритма, симпатическая/парасимпатическая активация
|
1 час
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: 1 час
|
Электроэнцефалограмма, мозговые волны
|
1 час
|
|
Функция колена
Временное ограничение: 1 час
|
Тест IKDC Score KT-1000 Клинический/физический осмотр
|
1 час
|
|
СпортНаука
Временное ограничение: 2 часа
|
Posturomed Motion захватывает проприоцептивную мышечную мощность, диапазон движения
|
2 часа
|
|
Кровь
Временное ограничение: 1 час
|
Катехоламины эндорфины нормативные показатели крови
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 час
|
Различные вопросы о боли, образе жизни, субъективных параметрах
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KhalSbg1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .