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Akute Auswirkungen von Khalifa

4. Mai 2015 aktualisiert von: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Interdisziplinäre Bewertung der akuten Auswirkungen der Khalifa-Therapie bei Patienten mit vollständig gerissenem vorderem Kreuzband (ACL).

Die primäre Hypothese ist, dass die Therapie von Khalifa unterschiedliche akute Wirkungen in verschiedenen Organsystemen hat, d. h. propriozeptives, neuromuskuläres, endogenes Dopaminsystem usw. Diese Effekte könnten auf den Weg der Therapie hinweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß unserer früheren Studie, in der die Wirksamkeit von Khalifas Therapie bewertet wurde, haben die Forscher festgestellt, dass die Therapie akute Auswirkungen hat, die zu einer besseren Kniefunktion und später sogar zu einer besseren Heilung der ACL-Verletzung führten. Diese Studie soll aus mehreren (interdisziplinären) Blickwinkeln genau klären, welche Wirkungen und Wege bei der Therapie involviert sind. Daher werden die Prüfärzte direkt vor und nach der Therapie Parameter messen, die mit dieser speziellen Technik in Zusammenhang stehen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, Österreich, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständig gerissenes Kreuzband - MRT-geprüft, maximal 2 Wochen alt
  • Kniefunktion: Jede funktionelle Hemmung (Strecken, Beugen oder Belastung)
  • BMI: 18-25
  • sportlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • alle chirurgischen Eingriffe am verletzten Knie zu einem früheren Zeitpunkt
  • jede akute chirurgische Indikation
  • Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck
  • jede dauerhafte medikamentöse Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: K-Pat
Einmal eine Stunde von Khalifas Therapie zur Behandlung von ACL-Verletzungen erhalten.
Sonstiges: Khalifa-Therapie
Eine Stunde Khalifas Therapie, bei der speziell Druck auf die Haut ausgeübt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laser-Doppler-Fluss
Zeitfenster: 1 Stunde
Perfusion
1 Stunde
NIRS
Zeitfenster: 1 Stunde
Nahinfrarotspektroskopie, Sauerstoffsättigung
1 Stunde
IR-Thermografie
Zeitfenster: 1 Stunde
Infrarot-Thermografie, Temperatur
1 Stunde
QST
Zeitfenster: 1 Stunde
Quantitative sensorische Tests, Schmerz
1 Stunde
HRV
Zeitfenster: 1 Stunde
Herzfrequenzvariabilität, Sympathikus/Parasympathikus-Aktivierung
1 Stunde
EEG
Zeitfenster: 1 Stunde
Elektroenzephalogramm, Gehirnwellen
1 Stunde
Kniefunktion
Zeitfenster: 1 Stunde
IKDC-Score KT-1000-Test Klinische / körperliche Untersuchung
1 Stunde
Sportwissenschaften
Zeitfenster: 2 Stunden
Posturomed Motion Capture Propriozeptions-Muskelkraft Bewegungsbereich
2 Stunden
Blut
Zeitfenster: 1 Stunde
Katecholamine Endorphine Standard-Blutparameter
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
Verschiedene Fragen zu Schmerzen, Lebensstil, subjektiven Parametern
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KhalSbg1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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