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哈利法急性效应

2015年5月4日 更新者:Andreas Sandner-Kiesling , MD、Medical University of Graz

Khalifa 疗法对前交叉韧带 (ACL) 完全破裂患者的急性影响的跨学科评估。

主要假设是 Khalifa 的疗法在各种器官系统中具有不同的急性效应,即本体感受、神经肌肉、内源性多巴胺系统等。 这些影响可能表明治疗的途径。

研究概览

详细说明

根据我们之前评估 Khalifa 疗法疗效的研究,研究人员发现该疗法具有急性作用,可以改善膝关节功能,甚至可以更好地治愈 ACL 损伤。 这项研究应该从多学科(跨学科)的角度明确治疗中涉及哪些影响和途径。 因此,研究人员将在治疗前后直接测量可能与这种特殊技术相关的参数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Salzburg
      • Hallein、Salzburg、奥地利、5400
        • Sports Center of University Salzburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • ACL 完全断裂 - MRI 验证,最大 2 周大
  • 膝盖功能:任何功能抑制(伸展、弯曲或负荷)
  • 体重指数:18-25
  • 运动活跃

排除标准:

  • 以前任何时间在受伤的膝盖上进行过任何外科手术
  • 任何急性手术指征
  • 糖尿病和/或高血压
  • 任何永久药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:K-帕特
进行一次 Khalifa 治疗 ACL 损伤治疗的时间一小时。
Khalifa 的一小时疗法是专门对皮肤施加压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激光多普勒血流
大体时间:1小时
灌注
1小时
近红外光谱
大体时间:1小时
近红外光谱,氧饱和度
1小时
红外热像仪
大体时间:1小时
红外热成像,温度
1小时
QST
大体时间:1小时
定量感官测试,疼痛
1小时
心率变异性
大体时间:1小时
心率变异性、交感神经/副交感神经激活
1小时
脑电图
大体时间:1小时
脑电图、脑电波
1小时
膝关节功能
大体时间:1小时
IKDC Score KT-1000 测试临床/体格检查
1小时
体育科学
大体时间:2小时
姿势运动捕捉本体感觉肌肉力量运动范围
2小时
血
大体时间:1小时
儿茶酚胺内啡肽标准血液参数
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:1小时
关于疼痛、生活方式、主观参数的不同问题
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Sandner, MD、Med Uni Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月4日

首次发布 (估计)

2013年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月4日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KhalSbg1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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