- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01762371
Effets aigus de Khalifa
4 mai 2015 mis à jour par: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
Évaluation interdisciplinaire des effets aigus de la thérapie de Khalifa chez les patients présentant une rupture complète du ligament croisé antérieur (LCA).
L'hypothèse principale est que la thérapie de Khalifa a des effets aigus différents dans divers systèmes d'organes, c'est-à-dire le système proprioceptif, neuromusculaire, endogène de la dopamine, etc.
Ces effets pourraient indiquer la voie de la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon notre étude précédente qui évaluait l'efficacité de la thérapie de Khalifa, les chercheurs ont constaté que la thérapie avait des effets aigus qui entraînaient une meilleure fonction du genou et même plus tard une meilleure guérison de la lésion du LCA.
Cette étude devrait clarifier exactement quels effets et voies sont impliqués dans la thérapie à partir de points de vue multiples (interdisciplinaires).
Par conséquent, les enquêteurs mesureront les paramètres qui pourraient être associés à cette technique spéciale directement avant et après la thérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Salzburg
-
Hallein, Salzburg, L'Autriche, 5400
- Sports Center of University Salzburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- LCA totalement rompu - IRM vérifié, 2 semaines au maximum
- fonction du genou : Toute inhibition fonctionnelle (étirement, flexion ou charge)
- IMC : 18-25
- sportivement actif
Critère d'exclusion:
- toute intervention chirurgicale au genou blessé à tout moment antérieur
- toute indication chirurgicale aiguë
- diabète sucré et/ou hypertension artérielle
- tout traitement médicamenteux permanent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: K-Pat
Obtenir une fois une heure de thérapie de Khalifa pour le traitement des blessures du LCA.
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Une heure de thérapie de Khalifa qui est une pression spécialement appliquée sur la peau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux laser Doppler
Délai: 1 heure
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Perfusion
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1 heure
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NIRS
Délai: 1 heure
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Spectroscopie proche infrarouge, Saturation en oxygène
|
1 heure
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Thermographie IR
Délai: 1 heure
|
Thermographie infrarouge, température
|
1 heure
|
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TVQ
Délai: 1 heure
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Tests sensoriels quantitatifs, douleur
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1 heure
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VRC
Délai: 1 heure
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Variabilité de la fréquence cardiaque, activation sympathique/parasympathique
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1 heure
|
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EEG
Délai: 1 heure
|
Électroencéphalogramme, ondes cérébrales
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1 heure
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Fonction genou
Délai: 1 heure
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Test IKDC Score KT-1000 Examen clinique / physique
|
1 heure
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Science du sport
Délai: 2 heures
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Posturomed Motion capture proprioception puissance musculaire amplitude de mouvement
|
2 heures
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Sang
Délai: 1 heure
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Catécholamines endorphines paramètres sanguins standards
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Délai: 1 heure
|
Différentes questions sur la douleur, le style de vie, les paramètres subjectifs
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .