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Effets aigus de Khalifa

4 mai 2015 mis à jour par: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Évaluation interdisciplinaire des effets aigus de la thérapie de Khalifa chez les patients présentant une rupture complète du ligament croisé antérieur (LCA).

L'hypothèse principale est que la thérapie de Khalifa a des effets aigus différents dans divers systèmes d'organes, c'est-à-dire le système proprioceptif, neuromusculaire, endogène de la dopamine, etc. Ces effets pourraient indiquer la voie de la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon notre étude précédente qui évaluait l'efficacité de la thérapie de Khalifa, les chercheurs ont constaté que la thérapie avait des effets aigus qui entraînaient une meilleure fonction du genou et même plus tard une meilleure guérison de la lésion du LCA. Cette étude devrait clarifier exactement quels effets et voies sont impliqués dans la thérapie à partir de points de vue multiples (interdisciplinaires). Par conséquent, les enquêteurs mesureront les paramètres qui pourraient être associés à cette technique spéciale directement avant et après la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Salzburg
      • Hallein, Salzburg, L'Autriche, 5400
        • Sports Center of University Salzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • LCA totalement rompu - IRM vérifié, 2 semaines au maximum
  • fonction du genou : Toute inhibition fonctionnelle (étirement, flexion ou charge)
  • IMC : 18-25
  • sportivement actif

Critère d'exclusion:

  • toute intervention chirurgicale au genou blessé à tout moment antérieur
  • toute indication chirurgicale aiguë
  • diabète sucré et/ou hypertension artérielle
  • tout traitement médicamenteux permanent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: K-Pat
Obtenir une fois une heure de thérapie de Khalifa pour le traitement des blessures du LCA.
Une heure de thérapie de Khalifa qui est une pression spécialement appliquée sur la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux laser Doppler
Délai: 1 heure
Perfusion
1 heure
NIRS
Délai: 1 heure
Spectroscopie proche infrarouge, Saturation en oxygène
1 heure
Thermographie IR
Délai: 1 heure
Thermographie infrarouge, température
1 heure
TVQ
Délai: 1 heure
Tests sensoriels quantitatifs, douleur
1 heure
VRC
Délai: 1 heure
Variabilité de la fréquence cardiaque, activation sympathique/parasympathique
1 heure
EEG
Délai: 1 heure
Électroencéphalogramme, ondes cérébrales
1 heure
Fonction genou
Délai: 1 heure
Test IKDC Score KT-1000 Examen clinique / physique
1 heure
Science du sport
Délai: 2 heures
Posturomed Motion capture proprioception puissance musculaire amplitude de mouvement
2 heures
Sang
Délai: 1 heure
Catécholamines endorphines paramètres sanguins standards
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 1 heure
Différentes questions sur la douleur, le style de vie, les paramètres subjectifs
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Première publication (Estimation)

7 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KhalSbg1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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