- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762540
글루코코르티코이드 유도 전신 이화 작용
2016년 1월 7일 업데이트: University of Aarhus
IGF-I 활성의 글루코코르티코이드 유도 억제: 기본 메커니즘 탐색.
시험의 주요 목적은 글루코코르티코이드를 사용한 장기 치료의 이화 효과의 기저에 있는 가능한 메커니즘에 대한 지식을 발전시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
글루코코르티코이드를 사용한 장기 치료는 일반적인 이화작용 상태를 유도하고 인슐린 저항성을 증가시킵니다. 기본 메커니즘은 충분히 특성화되지 않았지만 글루코코르티코이드에 의해 유발된 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)의 변화가 가장 중요한 것으로 보입니다.
우리는 글루코코르티코이드 유도 이화 작용 및 인슐린 저항성 뒤에 있는 메커니즘을 조사하고자 합니다.
보다 구체적으로 조사하고자 하는 사항:
- 글루코코르티코이드가 체외에서 IGF-I의 수용체 인산화 능력을 차단하는 혈청 또는 간질액 내 IGF-I 억제 물질을 유도하는지 여부
- 글루코코르티코이드가 in vitro 및 in vivo에서 세포내 IGF-I 및 인슐린 신호 전달을 억제하는지 여부
- 성장 호르몬이 IGF-I 작용의 CG 매개 억제에 대응하는 메커니즘
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 건강한 과목
- 성별: 남성
- 20~30세
- BMI 19-26kg/m2
- 정상 HbA1c
제외 기준:
- 시험 약물 또는 유사 약물에 대한 알려진 알레르기가 의심되는 경우.
- 당뇨병, 허혈성 심장 질환 또는 심장 부정맥을 포함한 현재 알려진 질병.
- 일일 약물 섭취량(일반 의약품 제외).
- 알려진 또는 이전의 정신 질환
- 이 연구에 포함되기 전 1년 동안 이온화 방사선을 사용한 실험에 현재 참여했거나 이전에 참여했습니다.
- 시험 기간에 더 큰 규모의 X-레이 검사에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 칼슘 보충제
칼슘 보충제 정제가 들어 있는 캡슐
|
위약
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 글루코 코르티코이드
프레드니솔론 37,5mg 정제 캡슐
|
5일 동안 프레드니솔론 37.5 mg x1
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프레드니솔론 치료 전과 후 피험자의 인슐린 유사 성장 인자(IGF)-I 프로파일.
기간: 1일, 3일, 5일
|
위약/프레드니솔론 치료 중(3일) 및 종료(5일) 전(1일) 혈액 검사.
|
1일, 3일, 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프레드니솔론의 영향/부재 하에서 IGF-I의 세포내 신호.
기간: 5일
|
5일째 조직 생검.
|
5일
|
프레드니솔론의 영향/부재 상태에서 인슐린 감수성.
기간: 5일차
|
5일차에 고인슐린혈증 정상혈당 클램프.
|
5일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramshanker N, Jessen N, Voss TS, Pedersen SB, Jorgensen JOL, Nielsen TS, Frystyk J, Moller N. Effects of short-term prednisolone treatment on indices of lipolysis and lipase signaling in abdominal adipose tissue in healthy humans. Metabolism. 2019 Oct;99:1-10. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.013. Epub 2019 Jun 29.
- Ramshanker N, Aagaard M, Hjortebjerg R, Voss TS, Moller N, Jorgensen JOL, Jessen N, Bjerring P, Magnusson NE, Bjerre M, Oxvig C, Frystyk J. Effects of Prednisolone on Serum and Tissue Fluid IGF-I Receptor Activation and Post-Receptor Signaling in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4031-4040. doi: 10.1210/jc.2017-00696.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GK_nilani_2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칼슘보충제에 대한 임상 시험
-
Robert E. Pyke빼는
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
-
Fresenius Medical Care North America완전한
-
Dow University of Health Sciences완전한
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한