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Catabolismo di tutto il corpo indotto da glucocorticoidi

7 gennaio 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Inibizione indotta da glucocorticoidi dell'attività IGF-I: esplorazione dei meccanismi sottostanti.

Lo scopo principale della sperimentazione è quello di far progredire le nostre conoscenze sul possibile meccanismo alla base degli effetti catabolici del trattamento a lungo termine con glucocorticoidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento a lungo termine con glucocorticoidi induce uno stato generale di catabolismo e aumenta la resistenza all'insulina. I meccanismi sottostanti non sono sufficientemente caratterizzati, tuttavia i cambiamenti indotti dai glucocorticoidi dell'ormone della crescita (GH) e del fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I) sembrano essere della massima importanza.

Desideriamo studiare il meccanismo alla base del catabolismo indotto dai glucocorticoidi e dell'insulino-resistenza.

Più specificatamente desideriamo indagare:

  • Se il glucocorticoide induce sostanze che inibiscono l'IGF-I nel siero o nel fluido interstiziale che bloccano la capacità dell'IGF-I di fosforilare il suo recettore in vitro
  • Se il glucocorticoide inibisce l'IGF-I intracellulare e la segnalazione dell'insulina in vitro e in vivo
  • I meccanismi mediante i quali l'ormone della crescita contrasta l'inibizione mediata da CG dell'azione dell'IGF-I

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato e datato
  • soggetti sani
  • il sesso maschile
  • età 20-30 anni
  • IMC 19-26 kg/m2
  • HbA1c normale

Criteri di esclusione:

  • sospetta o nota allergia al farmaco sperimentale o a farmaci simili.
  • malattia attuale nota tra cui diabete mellito, cardiopatia ischemica o aritmia cardiaca.
  • Assunzione giornaliera di farmaci (esclusi i farmaci da banco).
  • Malattia mentale nota o pregressa
  • Partecipazione attuale o precedente partecipazione a esperimenti che utilizzano radiazioni ionizzanti per un anno prima dell'inclusione in questo studio.
  • Partecipazione a esami radiografici più ampi nel periodo di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Integratore di calcio
Capsula con compressa di integratore di calcio
Droga: Supplemento di calcio
Placebo
Altri nomi:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: Glucocorticoidi
Capsula con compressa di Prednisolone 37,5 mg
Droga: Glucocorticoidi
Prednisolone 37,5 mg x1 per 5 giorni
Altri nomi:
  • Prednisolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili del fattore di crescita insulino-simile (IGF)-I di soggetti prima e dopo il trattamento con prednisolone.
Lasso di tempo: giorno 1, 3 e 5
Analisi del sangue prima (giorno 1) durante (giorno 3) e alla fine (giorno 5) del trattamento con placebo/prednisolone.
giorno 1, 3 e 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione intracellulare di IGF-I sotto l'influenza/assenza di prednisolone.
Lasso di tempo: giorno 5
Biopsia tissutale il giorno 5.
giorno 5
Sensibilità all'insulina sotto l'influenza/assenza di prednisolone.
Lasso di tempo: Giorno 5
Morsetto euglicemico iperinsulinemico al giorno 5.
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK_nilani_2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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