Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukokortikoid-indusert katabolisme i hele kroppen

7. januar 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Glukokortikoid-indusert hemming av IGF-I-aktivitet: Utforsking av underliggende mekanismer.

Hovedformålet med studien er å fremme vår kunnskap om den mulige mekanismen som ligger til grunn for de katabolske effektene av langtidsbehandling med glukokortikoid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langtidsbehandling med glukokortikoid induserer en generell katabolismetilstand og øker insulinresistens. De underliggende mekanismene er utilstrekkelig karakterisert, men glukokortikoidinduserte endringer av veksthormon (GH) og insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I) ser ut til å være av ytterste viktighet.

Vi ønsker å undersøke mekanismen bak glukokortikoidindusert katabolisme og insulinresistens.

Mer spesifikt ønsker vi å undersøke:

  • Hvorvidt glukokortikoid induserer IGF-I-hemmende stoffer i serum eller interstitiell væske som blokkerer evnen til IGF-I til å fosforylere sin reseptor in vitro
  • Hvorvidt glukokortikoid hemmer intracellulær IGF-I og insulinsignalering in vitro og in vivo
  • Mekanismene som veksthormon motvirker den CG-medierte hemmingen av IGF-I-virkningen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signert og datert informert samtykke
  • friske forsøkspersoner
  • kjønn Mann
  • alder 20-30 år
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normal HbA1c

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt og kjent allergi mot utprøvde legemidler eller lignende medisiner.
  • kjent nåværende sykdom inkludert diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom eller hjertearytmi.
  • Daglig legemiddelinntak (unntatt reseptfrie legemidler).
  • Kjent eller tidligere psykisk lidelse
  • Nåværende deltakelse eller tidligere deltakelse i eksperimenter med ioniserende stråling i et år før inkludering i denne studien.
  • Deltakelse i større røntgenundersøkelser i prøveperiode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kalsiumtilskudd
Kapsel med tablett av kalsiumtilskudd
Legemiddel: Kalsiumtilskudd
Placebo
Andre navn:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoider
Kapsel med tablett Prednisolon 37,5mg
Legemiddel: Glukokortikoider
Prednisolon 37,5 mg x1 i 5 dager
Andre navn:
  • Prednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin-lignende vekstfaktor (IGF)-I-profiler av forsøkspersoner før og etter prednisolon-behandling.
Tidsramme: dag 1, 3 og 5
Blodprøve før (dag 1) under (dag 3) og ved slutten (dag 5) av placebo/prednisolonbehandling.
dag 1, 3 og 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær signalering av IGF-I under påvirkning/fravær av prednisolon.
Tidsramme: dag 5
Vevsbiopsi på dag 5.
dag 5
Insulinfølsomhet under påvirkning/fravær av prednisolon.
Tidsramme: Dag 5
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme på dag 5.
Dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GK_nilani_2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere