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Catabolismo de cuerpo entero inducido por glucocorticoides

7 de enero de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Inhibición de la actividad de IGF-I inducida por glucocorticoides: exploración de los mecanismos subyacentes.

El objetivo principal del ensayo es avanzar en nuestro conocimiento sobre el posible mecanismo subyacente a los efectos catabólicos del tratamiento a largo plazo con glucocorticoides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento a largo plazo con glucocorticoides induce un estado general de catabolismo y aumenta la resistencia a la insulina. Los mecanismos subyacentes no están suficientemente caracterizados, sin embargo, los cambios inducidos por glucocorticoides de la hormona del crecimiento (GH) y el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) parecen ser de suma importancia.

Deseamos investigar el mecanismo detrás del catabolismo inducido por glucocorticoides y la resistencia a la insulina.

Más específicamente deseamos investigar:

  • Si el glucocorticoide induce sustancias inhibidoras de IGF-I en suero o líquido intersticial que bloquean la capacidad de IGF-I para fosforilar su receptor in vitro
  • Si el glucocorticoide inhibe el IGF-I intracelular y la señalización de insulina in vitro e in vivo
  • Los mecanismos por los cuales la hormona del crecimiento contrarresta la inhibición de la acción de IGF-I mediada por CG

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado firmado y fechado
  • sujetos sanos
  • sexo masculino
  • edad 20-30 años
  • IMC 19-26 kg/m2
  • HbA1c normales

Criterio de exclusión:

  • sospecha o alergia conocida al fármaco del ensayo o a medicamentos similares.
  • enfermedad actual conocida, incluida la diabetes mellitus, la cardiopatía isquémica o la arritmia cardíaca.
  • Ingesta diaria de medicamentos (excluidos los medicamentos de venta libre).
  • Enfermedad mental conocida o previa
  • Participación actual o participación previa en experimentos que utilizan radiación ionizante durante un año antes de la inclusión en este estudio.
  • Participación en un examen de rayos X más grande en el período de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Suplemento de calcio
Cápsula con tableta de suplemento de calcio
Droga: Suplemento de calcio
Placebo
Otros nombres:
  • Placebo
COMPARADOR_ACTIVO: Glucocorticoides
Cápsula con comprimido de Prednisolona 37,5mg
Droga: Glucocorticoides
Prednisolona 37,5 mg x1 durante 5 días
Otros nombres:
  • Prednisolona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-I de sujetos antes y después del tratamiento con prednisolona.
Periodo de tiempo: día 1, 3 y 5
Análisis de sangre antes (día 1) durante (día 3) y al final (día 5) del tratamiento con placebo/prednisolona.
día 1, 3 y 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señalización intracelular de IGF-I bajo la influencia/ausencia de prednisolona.
Periodo de tiempo: dia 5
Biopsia de tejido el día 5.
dia 5
Sensibilidad a la insulina bajo la influencia/ausencia de prednisolona.
Periodo de tiempo: Dia 5
Pinza euglucémica hiperinsulinémica el día 5.
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GK_nilani_2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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