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糖皮质激素诱导的全身分解代谢

2016年1月7日 更新者：University of Aarhus

糖皮质激素诱导的 IGF-I 活性抑制：探索潜在机制。

该试验的主要目的是提高我们对长期使用糖皮质激素治疗的分解代谢作用的可能机制的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

长期使用糖皮质激素治疗会导致分解代谢的一般状态并增加胰岛素抵抗。 潜在的机制尚未得到充分表征，但糖皮质激素诱导的生长激素 (GH) 和胰岛素样生长因子 I (IGF-I) 的变化似乎最为重要。

我们希望研究糖皮质激素诱导分解代谢和胰岛素抵抗背后的机制。

更具体地说，我们希望调查：

  • 糖皮质激素是否在血清或间质液中诱导 IGF-I 抑制物质阻断 IGF-I 在体外磷酸化其受体的能力
  • 糖皮质激素是否在体外和体内抑制细胞内 IGF-I 和胰岛素信号传导
  • 生长激素抵消 CG 介导的 IGF-I 作用抑制的机制

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 签署并注明日期的知情同意书
  • 健康受试者
  • 性别男
  • 20-30岁
  • 体重指数 19-26 公斤/平方米
  • 正常 HbA1c

排除标准：

  • 怀疑或已知对试验药物或类似药物过敏。
  • 目前已知的疾病包括糖尿病、缺血性心脏病或心律失常。
  • 每日药物摄入量（不包括非处方药）。
  • 已知或以前的精神疾病
  • 在纳入本研究之前，目前或之前曾参与使用电离辐射的实验一年。
  • 试用期内参加较大的X线检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：补钙
含补钙片剂的胶囊
药品：补钙
安慰剂
其他名称：
  • 安慰剂
ACTIVE_COMPARATOR：糖皮质激素
含泼尼松龙 37.5 毫克片剂的胶囊
药品：糖皮质激素
泼尼松龙 37.5 毫克 x1，持续 5 天
其他名称：
  • 泼尼松龙

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泼尼松龙治疗前后受试者的胰岛素样生长因子 (IGF)-I 概况。
大体时间：第 1、3 和 5 天
在安慰剂/泼尼松龙治疗之前（第 1 天）期间（第 3 天）和结束时（第 5 天）进行血液检查。
第 1、3 和 5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IGF-I 在泼尼松龙的影响/缺乏下的细胞内信号传导。
大体时间：第五天
第 5 天组织活检。
第五天
在泼尼松龙的影响/缺乏下的胰岛素敏感性。
大体时间：第五天
第 5 天的高胰岛素正常血糖钳夹。
第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Jan Frystyk, Professor、Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月4日

首次发布 (估计)

2013年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月7日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GK_nilani_2012

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