Glükokortikoidok által kiváltott teljes test katabolizmus
2016. január 7. frissítette: University of Aarhus
Az IGF-I aktivitás glükokortikoidok által kiváltott gátlása: a mögöttes mechanizmusok feltárása.
A vizsgálat fő célja, hogy bővítse ismereteinket a hosszú távú glükokortikoid kezelés katabolikus hatásai mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glükokortikoiddal végzett hosszú távú kezelés általános katabolizmust vált ki, és növeli az inzulinrezisztenciát. A mögöttes mechanizmusok nem kellően jellemezhetők, azonban a glükokortikoidok által kiváltott növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) változása kiemelkedő jelentőségűnek tűnik.
Vizsgálni kívánjuk a glükokortikoidok által kiváltott katabolizmus és az inzulinrezisztencia mögött meghúzódó mechanizmusokat.
Konkrétabban szeretnénk megvizsgálni:
- A glükokortikoid indukál-e olyan IGF-I-gátló anyagokat a szérumban vagy az intersticiális folyadékban, amelyek blokkolják az IGF-I azon képességét, hogy foszforilálja a receptorát in vitro
- Gátolja-e a glükokortikoid az intracelluláris IGF-I és inzulin jelátvitelt in vitro és in vivo
- Azok a mechanizmusok, amelyek révén a növekedési hormon ellensúlyozza az IGF-I hatás CG-közvetített gátlását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt és keltezett tájékozott beleegyezés
- egészséges alanyok
- neme férfi
- életkor 20-30 év
- BMI 19-26 kg/m2
- normál HbA1c
Kizárási kritériumok:
- gyanús vagy ismert allergia a próbagyógyszerre vagy hasonló gyógyszerekre.
- ismert jelenlegi betegség, beleértve a cukorbetegséget, az ischaemiás szívbetegséget vagy a szívritmuszavart.
- Napi gyógyszerbevitel (kivéve a vény nélkül kapható gyógyszereket).
- Ismert vagy korábbi mentális betegség
- Az ionizáló sugárzást alkalmazó kísérletekben való jelenlegi vagy korábbi részvétel a vizsgálatba való felvétel előtt egy évig.
- Részvétel próbaidőben nagyobb röntgenvizsgálaton.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kalcium-kiegészítő
Kapszula kalklium-kiegészítő tablettával
|
Placebo
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glükokortikoidok
Kapszula 37,5 mg prednizolon tablettával
|
Prednizolon 37,5 mg x1 5 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok inzulinszerű növekedési faktor (IGF)-I profilja a prednizolon-kezelés előtt és után.
Időkeret: 1., 3. és 5. nap
|
Vérvizsgálat a placebo/prednizolon kezelés előtt (1. nap) a 3. napon és a végén (5. nap).
|
1., 3. és 5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IGF-I intracelluláris jelátvitele a prednizolon hatása/hiánya alatt.
Időkeret: 5. nap
|
Szövetbiopszia az 5. napon.
|
5. nap
|
|
Inzulinérzékenység prednizolon hatása/hiánya alatt.
Időkeret: 5. nap
|
Hyperinsulinemiás euglikémiás kapocs az 5. napon.
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ramshanker N, Jessen N, Voss TS, Pedersen SB, Jorgensen JOL, Nielsen TS, Frystyk J, Moller N. Effects of short-term prednisolone treatment on indices of lipolysis and lipase signaling in abdominal adipose tissue in healthy humans. Metabolism. 2019 Oct;99:1-10. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.013. Epub 2019 Jun 29.
- Ramshanker N, Aagaard M, Hjortebjerg R, Voss TS, Moller N, Jorgensen JOL, Jessen N, Bjerring P, Magnusson NE, Bjerre M, Oxvig C, Frystyk J. Effects of Prednisolone on Serum and Tissue Fluid IGF-I Receptor Activation and Post-Receptor Signaling in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4031-4040. doi: 10.1210/jc.2017-00696.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GK_nilani_2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .