Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door glucocorticoïden geïnduceerd katabolisme van het hele lichaam

7 januari 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Door glucocorticoïden geïnduceerde remming van IGF-I-activiteit: onderzoek naar onderliggende mechanismen.

Het belangrijkste doel van de proef is om onze kennis te vergroten over het mogelijke mechanisme dat ten grondslag ligt aan de katabole effecten van langdurige behandeling met glucocorticoïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langdurige behandeling met glucocorticoïden veroorzaakt een algemene toestand van katabolisme en verhoogt de insulineresistentie. De onderliggende mechanismen zijn onvoldoende gekarakteriseerd, maar door glucocorticoïden geïnduceerde veranderingen van het groeihormoon (GH) en de insulineachtige groeifactor I (IGF-I) lijken van het allergrootste belang.

We willen het mechanisme achter glucocorticoïde-geïnduceerd katabolisme en insulineresistentie onderzoeken.

Meer specifiek willen we onderzoeken:

  • Of glucocorticoïde IGF-I-remmende stoffen in serum of interstitiële vloeistof induceert die het vermogen van IGF-I blokkeren om zijn receptor in vitro te fosforyleren
  • Of glucocorticoïde intracellulaire IGF-I en insulinesignalering in vitro en in vivo remt
  • De mechanismen waarmee groeihormoon de CG-gemedieerde remming van de IGF-I-werking tegengaat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
  • gezonde onderwerpen
  • geslacht: mannelijk
  • leeftijd 20-30 jaar
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normale HbA1c

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke of bekende allergie voor het proefgeneesmiddel of vergelijkbare medicijnen.
  • bekende huidige ziekte waaronder diabetes mellitus, ischemische hartziekte of hartritmestoornissen.
  • Dagelijkse medicijninname (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen).
  • Bekende of eerdere psychische aandoening
  • Huidige deelname of eerdere deelname aan experimenten met ioniserende straling gedurende een jaar voorafgaand aan opname in dit onderzoek.
  • Deelname aan een groter röntgenonderzoek in proefperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Calciumsupplement
Capsule met tablet calciumsupplement
Geneesmiddel: Calciumsupplement
Placebo
Andere namen:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glucocorticoïden
Capsule met tablet Prednisolon 37,5mg
Geneesmiddel: Glucocorticoïden
Prednisolon 37,5 mg x1 gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Prednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulineachtige groeifactor (IGF) -I-profielen van proefpersonen voor en na behandeling met prednisolon.
Tijdsspanne: dag 1, 3 en 5
Bloedonderzoek vóór (dag 1) tijdens (dag 3) en aan het einde (dag 5) van de behandeling met placebo/prednisolon.
dag 1, 3 en 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracellulaire signalering van IGF-I onder invloed/afwezigheid van prednisolon.
Tijdsspanne: dag 5
Weefselbiopsie op dag 5.
dag 5
Insulinegevoeligheid onder invloed/afwezigheid van prednisolon.
Tijdsspanne: Dag 5
Hyperinsulinemische euglycemische klem op dag 5.
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GK_nilani_2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calciumsupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren