Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katabolizm całego ciała wywołany glukokortykoidami

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Indukowane glukokortykoidami hamowanie aktywności IGF-I: badanie podstawowych mechanizmów.

Głównym celem badania jest pogłębienie naszej wiedzy na temat możliwego mechanizmu leżącego u podstaw katabolicznych efektów długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami wywołuje ogólny stan katabolizmu i nasila insulinooporność. Mechanizmy leżące u podstaw tej choroby nie są wystarczająco scharakteryzowane, jednak zmiany hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) wywołane przez glikokortykosteroidy wydają się mieć największe znaczenie.

Naszym celem jest zbadanie mechanizmu odpowiedzialnego za katabolizm wywołany przez glukokortykoidy i insulinooporność.

Bardziej szczegółowo chcemy zbadać:

  • Czy glukokortykoid indukuje substancje hamujące IGF-I w surowicy lub płynie śródmiąższowym, które blokują zdolność IGF-I do fosforylacji jego receptora in vitro
  • Czy glukokortykoid hamuje wewnątrzkomórkową sygnalizację IGF-I i insuliny in vitro i in vivo
  • Mechanizmy, dzięki którym hormon wzrostu przeciwdziała hamowaniu działania IGF-I za pośrednictwem CG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
  • zdrowe przedmioty
  • Płeć mężczyzna
  • wiek 20-30 lat
  • BMI 19-26 kg/m2
  • HbA1c w normie

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie lub znana alergia na badany lek lub podobne leki.
  • znana obecnie choroba, w tym cukrzyca, choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia rytmu serca.
  • Dzienne spożycie leków (z wyłączeniem leków dostępnych bez recepty).
  • Znana lub przebyta choroba psychiczna
  • Obecny udział lub poprzedni udział w eksperymentach z wykorzystaniem promieniowania jonizującego przez rok przed włączeniem do tego badania.
  • Udział w większych badaniach RTG w okresie próbnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Suplement wapnia
Kapsułka z tabletką suplementu wapnia
Lek: Suplement wapnia
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glikokortykosteroidy
Kapsułka z tabletką Prednizolonu 37,5mg
Lek: Glikokortykosteroidy
Prednizolon 37,5 mg x1 przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Prednizolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF)-I osobników przed i po leczeniu prednizolonem.
Ramy czasowe: dzień 1, 3 i 5
Badanie krwi przed (dzień 1) w trakcie (dzień 3) i na końcu (dzień 5) leczenia placebo/prednizolonem.
dzień 1, 3 i 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowa sygnalizacja IGF-I pod wpływem/nieobecność prednizolonu.
Ramy czasowe: dzień 5
Biopsja tkanki w dniu 5.
dzień 5
Wrażliwość na insulinę pod wpływem/brakiem prednizolonu.
Ramy czasowe: Dzień 5
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny w dniu 5.
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK_nilani_2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj