Catabolismo Corporal Induzido por Glicocorticóides
7 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Inibição da Atividade do IGF-I Induzida por Glucocorticóides: Explorando os Mecanismos Subjacentes.
O principal objetivo do estudo é avançar nosso conhecimento sobre o possível mecanismo subjacente aos efeitos catabólicos do tratamento de longo prazo com glicocorticóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento prolongado com glicocorticóides induz um estado geral de catabolismo e aumenta a resistência à insulina. Os mecanismos subjacentes são insuficientemente caracterizados, no entanto, as alterações induzidas por glicocorticóides do hormônio do crescimento (GH) e do fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) parecem ser de extrema importância.
Desejamos investigar o mecanismo por trás do catabolismo induzido por glicocorticóides e resistência à insulina.
Mais especificamente, desejamos investigar:
- Se o glicocorticoide induz substâncias inibidoras do IGF-I no soro ou no fluido intersticial que bloqueiam a capacidade do IGF-I de fosforilar seu receptor in vitro
- Se o glicocorticoide inibe a sinalização intracelular de IGF-I e insulina in vitro e in vivo
- Os mecanismos pelos quais o hormônio do crescimento neutraliza a inibição mediada por CG da ação do IGF-I
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado e datado
- indivíduos saudáveis
- sexo: masculino
- idade 20-30 anos
- IMC 19-26 kg/m2
- HbA1c normal
Critério de exclusão:
- suspeita ou alergia conhecida ao medicamento em estudo ou a medicamentos similares.
- doença atual conhecida, incluindo diabetes mellitus, doença isquêmica do coração ou arritmia cardíaca.
- Ingestão diária de medicamentos (excluindo medicamentos de venda livre).
- Doença mental conhecida ou anterior
- Participação atual ou anterior em experimentos com radiação ionizante por um ano antes da inclusão neste estudo.
- Participação em exames de raios-X maiores em período experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplemento de cálcio
Cápsula com comprimido de suplemento de cálcio
|
Placebo
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glicocorticóides
Cápsula com comprimido de Prednisolona 37,5mg
|
Prednisolona 37,5 mg x 1 por 5 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfis do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-I de indivíduos antes e depois do tratamento com prednisolona.
Prazo: dia 1, 3 e 5
|
Exame de sangue antes (dia 1) durante (dia 3) e no final (dia 5) do tratamento com placebo/prednisolona.
|
dia 1, 3 e 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinalização intracelular do IGF-I sob a influência/ausência da prednisolona.
Prazo: dia 5
|
Biópsia de tecido no dia 5.
|
dia 5
|
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Sensibilidade à insulina sob a influência/ausência de prednisolona.
Prazo: Dia 5
|
Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico no dia 5.
|
Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramshanker N, Jessen N, Voss TS, Pedersen SB, Jorgensen JOL, Nielsen TS, Frystyk J, Moller N. Effects of short-term prednisolone treatment on indices of lipolysis and lipase signaling in abdominal adipose tissue in healthy humans. Metabolism. 2019 Oct;99:1-10. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.013. Epub 2019 Jun 29.
- Ramshanker N, Aagaard M, Hjortebjerg R, Voss TS, Moller N, Jorgensen JOL, Jessen N, Bjerring P, Magnusson NE, Bjerre M, Oxvig C, Frystyk J. Effects of Prednisolone on Serum and Tissue Fluid IGF-I Receptor Activation and Post-Receptor Signaling in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4031-4040. doi: 10.1210/jc.2017-00696.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GK_nilani_2012
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