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グルココルチコイドによる全身異化作用

2016年1月7日 更新者：University of Aarhus

グルココルチコイドによる IGF-I 活性の阻害: 根底にあるメカニズムの探索。

この試験の主な目的は、グルココルチコイドによる長期治療の異化作用の根底にある考えられるメカニズムについての知識を高めることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

グルココルチコイドによる長期治療は、全身的な異化状態を誘発し、インスリン抵抗性を増加させます。 根底にあるメカニズムは十分に特徴付けられていませんが、グルココルチコイドによって誘発される成長ホルモン (GH) およびインスリン様成長因子 I (IGF-I) の変化が最も重要であると思われます。

私たちは、糖質コルチコイドによる異化作用とインスリン抵抗性の背後にあるメカニズムを調査したいと考えています。

より具体的に調査したいのは次のとおりです。

  • グルココルチコイドが、インビトロでIGF-Iが受容体をリン酸化する能力をブロックする血清または間質液中のIGF-I阻害物質を誘導するかどうか
  • グルココルチコイドが細胞内 IGF-I およびインスリンシグナル伝達を in vitro および in vivo で阻害するかどうか
  • 成長ホルモンがCGを介したIGF-I作用の阻害に対抗するメカニズム

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
  • 健康な被験者
  • 性別：男性
  • 年齢20～30歳
  • BMI 19-26 kg/m2
  • 正常なHbA1c

除外基準:

  • 治験薬または類似の薬剤に対するアレルギーの疑いまたは既知。
  • 糖尿病、虚血性心疾患、不整脈などの既知の現在の病気。
  • 毎日の薬の摂取量（市販薬を除く）。
  • 既知の精神疾患または以前の精神疾患
  • この研究に含まれる前の 1 年間に電離放射線を使用する実験に現在参加している、または過去に参加している。
  • 試用期間中に大規模なX線検査に参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：カルシウム補給
カルシウムサプリメントの錠剤入りカプセル
薬：カルシウムサプリメント
プラセボ
他の名前：
  • プラセボ
ACTIVE_COMPARATOR：糖質コルチコイド
プレドニゾロン 37.5mg の錠剤入りカプセル
薬：糖質コルチコイド
プレドニゾロン 37.5mg×1回 5日間
他の名前：
  • プレドニゾロン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレドニゾロン治療前後の被験者のインスリン様成長因子 (IGF)-I プロファイル。
時間枠：1日目、3日目、5日目
プラセボ/プレドニゾロン治療前（1日目）中（3日目）および終了時（5日目）の血液検査。
1日目、3日目、5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレドニゾロンの影響下または不在下でのIGF-Iの細胞内シグナル伝達。
時間枠：5日目
5日目に組織生検。
5日目
プレドニゾロンの影響下または不在下でのインスリン感受性。
時間枠：5日目
5日目の高インスリン正常血糖クランプ。
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Jan Frystyk, Professor、Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GK_nilani_2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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