Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidien aiheuttama koko kehon katabolia

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

Glukokortikoidien aiheuttama IGF-I-toiminnan esto: taustalla olevien mekanismien tutkiminen.

Kokeen päätarkoituksena on edistää tietämystämme pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon katabolisten vaikutusten mahdollisesta mekanismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikainen glukokortikoidihoito saa aikaan yleisen katabolian ja lisää insuliiniresistenssiä. Taustalla olevia mekanismeja ei ole kuvattu riittävästi, mutta glukokortikoidien aiheuttamat muutokset kasvuhormonissa (GH) ja insuliinin kaltaisessa kasvutekijä I:ssä (IGF-I) näyttävät olevan äärimmäisen tärkeitä.

Haluamme tutkia mekanismia glukokortikoidien aiheuttaman katabolian ja insuliiniresistenssin takana.

Tarkemmin haluamme tutkia:

  • Indusoiko glukokortikoidi seerumissa tai interstitiaalisessa nesteessä IGF-I:tä estäviä aineita, jotka estävät IGF-I:n kyvyn fosforyloida reseptoriaan in vitro
  • Estääkö glukokortikoidi solunsisäistä IGF-I- ja insuliinisignalointia in vitro ja in vivo
  • Mekanismit, joilla kasvuhormoni vastustaa CG-välitteistä IGF-I:n toiminnan estoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • terveitä aiheita
  • sukupuoli Mies
  • ikä 20-30 vuotta
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normaali HbA1c

Poissulkemiskriteerit:

  • epäilty tai tunnettu allergia koelääkkeelle tai vastaaville lääkkeille.
  • tunnettu sairaus, mukaan lukien diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus tai sydämen rytmihäiriö.
  • Päivittäinen lääkkeiden saanti (lukuun ottamatta käsikauppalääkkeitä).
  • Tunnettu tai aiempi mielisairaus
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen ionisoivaa säteilyä käyttäviin kokeisiin vuoden ajan ennen tähän tutkimukseen ottamista.
  • Osallistuminen isompiin röntgentutkimuksiin koeajalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kalsiumlisä
Kapseli kalsiumlisätabletilla
Lääke: Kalsiumlisäaine
Plasebo
Muut nimet:
  • Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoidit
Kapseli, jossa on prednisolonia 37,5 mg tabletti
Lääke: Glukokortikoidit
Prednisoloni 37,5 mg x 1 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Prednisoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF)-I profiilit ennen ja jälkeen prednisolonihoidon.
Aikaikkuna: päivät 1, 3 ja 5
Verikoe ennen (päivä 1) plasebo/prednisolonihoidon aikana (päivä 3) ja lopussa (päivä 5).
päivät 1, 3 ja 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-I:n solunsisäinen signalointi prednisolonin vaikutuksen/poissaolon alaisena.
Aikaikkuna: päivä 5
Kudosbiopsia päivänä 5.
päivä 5
Insuliiniherkkyys prednisolonin vaikutuksen alaisena/poissa ollessa.
Aikaikkuna: Päivä 5
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin päivänä 5.
Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GK_nilani_2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa