Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katabolismus celého těla indukovaný glukokortikoidy

7. ledna 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Glukokortikoidy indukovaná inhibice aktivity IGF-I: Zkoumání základních mechanismů.

Hlavním účelem studie je rozšířit naše znalosti o možném mechanismu katabolických účinků dlouhodobé léčby glukokortikoidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá léčba glukokortikoidem navozuje celkový stav katabolismu a zvyšuje inzulinovou rezistenci. Základní mechanismy nejsou dostatečně charakterizovány, nicméně glukokortikoidy indukované změny růstového hormonu (GH) a inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I) se zdají být nanejvýš důležité.

Chceme prozkoumat mechanismus katabolismu indukovaného glukokortikoidy a inzulinové rezistence.

Konkrétněji chceme prošetřit:

  • Zda glukokortikoid indukuje látky inhibující IGF-I v séru nebo intersticiální tekutině, které blokují schopnost IGF-I fosforylovat svůj receptor in vitro
  • Zda glukokortikoid inhibuje intracelulární IGF-I a inzulínovou signalizaci in vitro a in vivo
  • Mechanismy, kterými růstový hormon působí proti CG-zprostředkované inhibici působení IGF-I

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • zdravé subjekty
  • mužské pohlaví
  • věk 20-30 let
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normální HbA1c

Kritéria vyloučení:

  • podezření nebo známá alergie na zkušební lék nebo podobné léky.
  • známé současné onemocnění včetně diabetes mellitus, ischemické choroby srdeční nebo srdeční arytmie.
  • Denní příjem léků (kromě volně prodejných léků).
  • Známé nebo předchozí duševní onemocnění
  • Současná účast nebo předchozí účast na experimentech využívajících ionizující záření po dobu jednoho roku před zařazením do této studie.
  • Účast na větším RTG vyšetření ve zkušebním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Doplněk vápníku
Kapsle s tabletou doplňku vápníku
Lék: Doplněk vápníku
Placebo
Ostatní jména:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoidy
Kapsle s tabletou Prednisolonu 37,5 mg
Lék: Glukokortikoidy
Prednisolon 37,5 mg x1 po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Prednisolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily inzulinu podobného růstového faktoru (IGF)-I subjektů před a po léčbě prednisolonem.
Časové okno: den 1, 3 a 5
Krevní test před (1. den) během (3. den) a na konci (5. den) léčby placebem/prednisolonem.
den 1, 3 a 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracelulární signalizace IGF-I pod vlivem/absence prednisolonu.
Časové okno: den 5
Biopsie tkáně 5. den.
den 5
Citlivost na inzulín pod vlivem/absence prednisolonu.
Časové okno: Den 5
Hyperinzulinemická euglykemická svorka v den 5.
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GK_nilani_2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk vápníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit