Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoid-induceret katabolisme af hele kroppen

7. januar 2016 opdateret af: University of Aarhus

Glukokortikoid-induceret hæmning af IGF-I-aktivitet: Udforskning af underliggende mekanismer.

Hovedformålet med forsøget er at fremme vores viden om den mulige mekanisme, der ligger til grund for de kataboliske virkninger af langtidsbehandling med glukokortikoid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langtidsbehandling med glukokortikoid inducerer en generel katabolismetilstand og øger insulinresistens. De underliggende mekanismer er utilstrækkeligt karakteriseret, men glukokortikoid-inducerede ændringer af væksthormon (GH) og den insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) ser ud til at være af yderste vigtighed.

Vi ønsker at undersøge mekanismen bag glukokortikoid-induceret katabolisme og insulinresistens.

Mere specifikt ønsker vi at undersøge:

  • Om glukokortikoid inducerer IGF-I-hæmmende stoffer i serum eller interstitiel væske, der blokerer IGF-I's evne til at fosforylere sin receptor in vitro
  • Om glukokortikoid hæmmer intracellulær IGF-I og insulinsignalering in vitro og in vivo
  • De mekanismer, hvormed væksthormon modvirker den CG-medierede hæmning af IGF-I-virkning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet og dateret informeret samtykke
  • sunde forsøgspersoner
  • køn: mand
  • alder 20-30 år
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normal HbA1c

Ekskluderingskriterier:

  • mistænkt eller kendt allergi over for prøvelægemidlet eller lignende medicin.
  • kendt aktuel sygdom, herunder diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom eller hjertearytmi.
  • Dagligt lægemiddelindtag (undtagen håndkøbsmedicin).
  • Kendt eller tidligere psykisk sygdom
  • Nuværende deltagelse eller tidligere deltagelse i eksperimenter med ioniserende stråling i et år før optagelse i denne undersøgelse.
  • Deltagelse i en større røntgenundersøgelser i forsøgsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Calcium tilskud
Kapsel med tablet af calciumtilskud
Medicin: Calcium tilskud
Placebo
Andre navne:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoider
Kapsel med tablet Prednisolon 37,5mg
Medicin: Glukokortikoider
Prednisolon 37,5 mg x1 i 5 dage
Andre navne:
  • Prednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF)-I-profiler af forsøgspersoner før og efter prednisolon-behandling.
Tidsramme: dag 1, 3 og 5
Blodprøve før (dag 1) under (dag 3) og ved slutningen (dag 5) af placebo/prednisolonbehandling.
dag 1, 3 og 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær signalering af IGF-I under påvirkning/fravær af prednisolon.
Tidsramme: dag 5
Vævsbiopsi på dag 5.
dag 5
Insulinfølsomhed under påvirkning/fravær af prednisolon.
Tidsramme: Dag 5
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme på dag 5.
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (SKØN)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK_nilani_2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcium tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner