Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukokortikoid-inducerad katabolism för hela kroppen

7 januari 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Glukokortikoidinducerad hämning av IGF-I-aktivitet: Utforska underliggande mekanismer.

Huvudsyftet med prövningen är att öka vår kunskap om den möjliga mekanismen bakom de katabola effekterna av långtidsbehandling med glukokortikoid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långtidsbehandling med glukokortikoid inducerar ett allmänt katabolismtillstånd och ökar insulinresistensen. De underliggande mekanismerna är otillräckligt karakteriserade, men glukokortikoidinducerade förändringar av tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I) verkar vara av yttersta vikt.

Vi vill undersöka mekanismen bakom glukokortikoidinducerad katabolism och insulinresistens.

Mer specifikt vill vi undersöka:

  • Huruvida glukokortikoid inducerar IGF-I-hämmande substanser i serum eller interstitiell vätska som blockerar förmågan hos IGF-I att fosforylera sin receptor in vitro
  • Huruvida glukokortikoid hämmar intracellulär IGF-I och insulinsignalering in vitro och in vivo
  • De mekanismer genom vilka tillväxthormon motverkar den CG-medierade hämningen av IGF-I-verkan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat och daterat informerat samtycke
  • friska försökspersoner
  • kön man
  • ålder 20-30 år
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normalt HbA1c

Exklusions kriterier:

  • misstänkt eller känd allergi mot läkemedlet eller liknande läkemedel.
  • känd aktuell sjukdom inklusive diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom eller hjärtarytmi.
  • Dagligt läkemedelsintag (exklusive receptfria läkemedel).
  • Känd eller tidigare psykisk sjukdom
  • Nuvarande deltagande eller tidigare deltagande i experiment med joniserande strålning under ett år innan inkludering i denna studie.
  • Deltagande i en större röntgenundersökningar i provperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kalciumtillskott
Kapsel med tablett av kalciumtillskott
Läkemedel: Kalciumtillskott
Placebo
Andra namn:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoider
Kapsel med tablett Prednisolon 37,5mg
Läkemedel: Glukokortikoider
Prednisolon 37,5 mg x1 i 5 dagar
Andra namn:
  • Prednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinliknande tillväxtfaktor (IGF)-I-profiler för försökspersoner före och efter prednisolonbehandling.
Tidsram: dag 1, 3 och 5
Blodprov före (dag 1) under (dag 3) och i slutet (dag 5) av placebo/prednisolonbehandling.
dag 1, 3 och 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulär signalering av IGF-I under påverkan/frånvaro av prednisolon.
Tidsram: dag 5
Vävnadsbiopsi dag 5.
dag 5
Insulinkänslighet under påverkan/frånvaro av prednisolon.
Tidsram: Dag 5
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma på dag 5.
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GK_nilani_2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera