Catabolisme corporel entier induit par les glucocorticoïdes
7 janvier 2016 mis à jour par: University of Aarhus
Inhibition induite par les glucocorticoïdes de l'activité IGF-I : exploration des mécanismes sous-jacents.
L'objectif principal de l'essai est de faire progresser nos connaissances sur le mécanisme possible sous-jacent aux effets cataboliques d'un traitement à long terme avec des glucocorticoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traitement au long cours par glucocorticoïde induit un état général de catabolisme et augmente la résistance à l'insuline. Les mécanismes sous-jacents sont insuffisamment caractérisés, mais les modifications induites par les glucocorticoïdes de l'hormone de croissance (GH) et du facteur de croissance analogue à l'insuline I (IGF-I) semblent être de la plus haute importance.
Nous souhaitons étudier le mécanisme derrière le catabolisme induit par les glucocorticoïdes et la résistance à l'insuline.
Plus précisément, nous souhaitons étudier :
- Si le glucocorticoïde induit des substances inhibitrices de l'IGF-I dans le sérum ou le liquide interstitiel qui bloquent la capacité de l'IGF-I à phosphoryler son récepteur in vitro
- Si les glucocorticoïdes inhibent l'IGF-I intracellulaire et la signalisation de l'insuline in vitro et in vivo
- Les mécanismes par lesquels l'hormone de croissance contrecarre l'inhibition médiée par le CG de l'action de l'IGF-I
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé et daté
- sujets sains
- sexe masculin
- âge 20-30 ans
- IMC 19-26 kg/m2
- HbA1c normale
Critère d'exclusion:
- allergie suspectée ou connue au médicament à l'essai ou à des médicaments similaires.
- maladie actuelle connue, y compris le diabète sucré, une cardiopathie ischémique ou une arythmie cardiaque.
- Prise quotidienne de médicaments (hors médicaments en vente libre).
- Maladie mentale connue ou antérieure
- Participation actuelle ou participation antérieure à des expériences utilisant des rayonnements ionisants pendant un an avant l'inclusion dans cette étude.
- Participation à un plus grand examen radiographique en période d'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Supplément de calcium
Capsule avec comprimé de supplément de calcium
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Placebo
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucocorticoïdes
Gélule avec comprimé de Prednisolone 37,5mg
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Prednisolone 37,5 mg x1 pendant 5 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF)-I des sujets avant et après le traitement à la prednisolone.
Délai: jour 1, 3 et 5
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Prise de sang avant (jour 1) pendant (jour 3) et à la fin (jour 5) du traitement placebo/prednisolone.
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jour 1, 3 et 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signalisation intracellulaire de l'IGF-I sous l'influence/l'absence de prednisolone.
Délai: jour 5
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Biopsie tissulaire au jour 5.
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jour 5
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Sensibilité à l'insuline sous l'influence/l'absence de prednisolone.
Délai: Jour 5
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Clamp euglycémique hyperinsulinémique au jour 5.
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramshanker N, Jessen N, Voss TS, Pedersen SB, Jorgensen JOL, Nielsen TS, Frystyk J, Moller N. Effects of short-term prednisolone treatment on indices of lipolysis and lipase signaling in abdominal adipose tissue in healthy humans. Metabolism. 2019 Oct;99:1-10. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.013. Epub 2019 Jun 29.
- Ramshanker N, Aagaard M, Hjortebjerg R, Voss TS, Moller N, Jorgensen JOL, Jessen N, Bjerring P, Magnusson NE, Bjerre M, Oxvig C, Frystyk J. Effects of Prednisolone on Serum and Tissue Fluid IGF-I Receptor Activation and Post-Receptor Signaling in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4031-4040. doi: 10.1210/jc.2017-00696.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GK_nilani_2012
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