Катаболизм всего тела, индуцированный глюкокортикоидами
7 января 2016 г. обновлено: University of Aarhus
Индуцированное глюкокортикоидами ингибирование активности IGF-I: изучение основных механизмов.
Основная цель исследования — расширить наши знания о возможном механизме, лежащем в основе катаболических эффектов длительного лечения глюкокортикоидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительное лечение глюкокортикоидами вызывает общее состояние катаболизма и повышает резистентность к инсулину. Лежащие в основе механизмы недостаточно охарактеризованы, однако индуцируемые глюкокортикоидами изменения гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста I (IGF-I), по-видимому, имеют первостепенное значение.
Мы хотим исследовать механизм индуцированного глюкокортикоидами катаболизма и резистентности к инсулину.
Более конкретно мы хотим исследовать:
- Индуцирует ли глюкокортикоид вещества, ингибирующие IGF-I, в сыворотке или интерстициальной жидкости, которые блокируют способность IGF-I фосфорилировать его рецептор in vitro.
- Ингибирует ли глюкокортикоид внутриклеточный IGF-I и передачу сигналов инсулина in vitro и in vivo
- Механизмы, с помощью которых гормон роста противодействует опосредованному ХГ ингибированию действия ИФР-1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- подписанное и датированное информированное согласие
- здоровые субъекты
- пол: мужской
- возраст 20-30 лет
- ИМТ 19-26 кг/м2
- нормальный HbA1c
Критерий исключения:
- подозрение или известная аллергия на исследуемый препарат или аналогичные препараты.
- известное текущее заболевание, включая сахарный диабет, ишемическую болезнь сердца или сердечную аритмию.
- Ежедневный прием лекарств (за исключением лекарств, отпускаемых без рецепта).
- Известное или предыдущее психическое заболевание
- Текущее участие или предыдущее участие в экспериментах с использованием ионизирующего излучения за год до включения в данное исследование.
- Участие в более крупных рентгенологических исследованиях в испытательный срок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка кальция
Капсула с таблеткой кальция
|
Плацебо
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкокортикоиды
Капсула с таблеткой Преднизолона 37,5мг
|
Преднизолон 37,5 мг x1 в течение 5 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили инсулиноподобного фактора роста (IGF)-I у субъектов до и после лечения преднизолоном.
Временное ограничение: день 1, 3 и 5
|
Анализ крови до (1-й день), во время (3-й день) и в конце (5-й день) лечения плацебо/преднизолоном.
|
день 1, 3 и 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриклеточная передача сигналов IGF-I под влиянием/отсутствием преднизолона.
Временное ограничение: день 5
|
Биопсия ткани на 5-е сутки.
|
день 5
|
|
Чувствительность к инсулину под влиянием/отсутствием преднизолона.
Временное ограничение: День 5
|
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп на 5-е сутки.
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramshanker N, Jessen N, Voss TS, Pedersen SB, Jorgensen JOL, Nielsen TS, Frystyk J, Moller N. Effects of short-term prednisolone treatment on indices of lipolysis and lipase signaling in abdominal adipose tissue in healthy humans. Metabolism. 2019 Oct;99:1-10. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.013. Epub 2019 Jun 29.
- Ramshanker N, Aagaard M, Hjortebjerg R, Voss TS, Moller N, Jorgensen JOL, Jessen N, Bjerring P, Magnusson NE, Bjerre M, Oxvig C, Frystyk J. Effects of Prednisolone on Serum and Tissue Fluid IGF-I Receptor Activation and Post-Receptor Signaling in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4031-4040. doi: 10.1210/jc.2017-00696.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GK_nilani_2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .