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Glukokortikoid-induzierter Ganzkörperkatabolismus

7. Januar 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Glukokortikoid-induzierte Hemmung der IGF-I-Aktivität: Erforschung der zugrunde liegenden Mechanismen.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, unser Wissen über den möglichen Mechanismus zu erweitern, der den katabolen Wirkungen einer Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden zugrunde liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Langzeitbehandlung mit Glukokortikoid führt zu einem allgemeinen Katabolismuszustand und erhöht die Insulinresistenz. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind unzureichend charakterisiert, jedoch scheinen glukokortikoidinduzierte Veränderungen des Wachstumshormons (GH) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I) von größter Bedeutung zu sein.

Wir möchten den Mechanismus hinter dem durch Glukokortikoid induzierten Katabolismus und der Insulinresistenz untersuchen.

Genauer gesagt möchten wir Folgendes untersuchen:

  • Ob Glukokortikoid IGF-I-hemmende Substanzen im Serum oder in der interstitiellen Flüssigkeit induziert, die die Fähigkeit von IGF-I blockieren, seinen Rezeptor in vitro zu phosphorylieren
  • Ob Glukokortikoid die intrazelluläre IGF-I- und Insulinsignalisierung in vitro und in vivo hemmt
  • Die Mechanismen, durch die Wachstumshormon der CG-vermittelten Hemmung der IGF-I-Wirkung entgegenwirkt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
  • gesunde Probanden
  • Geschlecht männlich
  • Alter 20-30 Jahre
  • BMI 19-26 kg/m2
  • normales HbA1c

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht oder bekannte Allergie gegen das Prüfpräparat oder ähnliche Medikamente.
  • bekannte aktuelle Krankheit, einschließlich Diabetes mellitus, ischämische Herzkrankheit oder Herzrhythmusstörung.
  • Tägliche Medikamenteneinnahme (ausgenommen rezeptfreie Medikamente).
  • Bekannte oder frühere psychische Erkrankung
  • Aktuelle Teilnahme oder frühere Teilnahme an Experimenten mit ionisierender Strahlung für ein Jahr vor der Aufnahme in diese Studie.
  • Teilnahme an größeren Röntgenuntersuchungen im Rahmen der Probezeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kalziumergänzung
Kapsel mit Tablette Kalziumpräparat
Arzneimittel: Kalziumergänzung
Placebo
Andere Namen:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Glukokortikoide
Kapsel mit Tablette Prednisolon 37,5 mg
Arzneimittel: Glukokortikoide
Prednisolon 37,5 mg x1 für 5 Tage
Andere Namen:
  • Prednisolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin-like Growth Factor (IGF)-I-Profile von Probanden vor und nach der Prednisolon-Behandlung.
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 5
Blutuntersuchung vor (Tag 1), während (Tag 3) und am Ende (Tag 5) der Placebo/Prednisolon-Behandlung.
Tag 1, 3 und 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre Signalübertragung von IGF-I unter dem Einfluss/Abwesenheit von Prednisolon.
Zeitfenster: Tag 5
Gewebebiopsie am 5. Tag.
Tag 5
Insulinsensitivität unter Einfluss/Abwesenheit von Prednisolon.
Zeitfenster: Tag 5
Hyperinsulinämische euglykämische Klemme am 5. Tag.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Frystyk, Professor, Medical Research Laboratory, Clinical Institute of Medicine, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GK_nilani_2012

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