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만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 수면 장애 호흡의 병인 및 결과

2016년 10월 4일 업데이트: Hartmut Schneider, Johns Hopkins University

COPD에서 수면 장애 호흡의 병인 및 결과

이 연구는 작은 비강 캐뉼라를 통한 따뜻하고 습한 공기의 비강 흡입이 수면, 호흡 폐 기능 및 주간 운동 능력에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 상당한 주간 피로, 운동 불내성 및 아침에 최저점에 도달하는 환기 장애를 포함하는 심각한 이환율과 관련이 있습니다. 수면 및 호흡의 야간 장애는 COPD 이환율에 대한 이러한 장애의 영향이 거의 알려지지 않았지만 COPD에서 일반적입니다. 가설은 COPD가 이 장애에서 이환율의 실질적인 원인으로 남아 있는 특정 수면 및 호흡 장애를 유발한다는 것입니다.

야행성 산소를 포함하는 COPD에서 야간 수면 및 호흡 장애를 치료하기 위한 현재 요법은 아침 피로 및 폐 기능을 개선하는 데 실패했습니다. 이 연구는 COPD에서 수면 장애 호흡의 진단 및 관리에 대한 우리의 접근 방식을 크게 바꿀 것을 약속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 21세 이상의 동의 성인
  • BMI < 40kg/m2

제외 기준:

  • 수면 무호흡증(무호흡 및 >10회/시간의 저호흡)으로 진단됨.
  • 수면 효율이 30% 미만이거나 수면 구조를 손상시키는 장애의 사전 진단.
  • 불안정한 심혈관 질환(비대상성 심부전, 지난 3개월 이내의 심근경색, 지난 3개월 이내의 혈관재생술, 불안정한 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(BP > 190/110)).
  • 투석이 필요한 중증 신부전.
  • 간경변.
  • 수면 연구 전 6주 동안의 최근 급성 질환.
  • 심각한 주간 저산소혈증(산소헤모글로빈 포화도(SaO2) < 80% 또는 휴식 시 산소 분압(PaO2) < 55 mmHg)이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 수면의 질에 영향을 미치는 진정제 또는 호흡 억제제(예: 벤조디아제핀 또는 기타 최면제 또는 마취제)의 만성 사용.
  • 임신.
  • 지난 6개월 동안 기관절개술 또는 기타 중요한 구인두 또는 비인두 수술.
  • 기면증 및 파킨슨병과 같은 기타 신경 장애.
  • 심한 간 기능 부전.
  • 출혈 장애 또는 쿠마딘 사용.
  • 리도카인 또는 벤조카인에 대한 알레르기.
  • 언어/치매/정신과 문제 - 참가자는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 산소
2 L/min의 야간 산소
다른: 산소
2L/min의 속도로 산소가 수면 중에 작은 비강 캐뉼라를 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 보충 산소
  • 야행성 산소
실험적: 실내 공기의 높은 흐름
작은 비강 캐뉼라(산소 캐뉼라와 유사)를 통해 분당 20L의 속도로 따뜻하고 습한 공기 공급
다른: 실내 공기의 높은 흐름
따뜻하고 습한 공기는 20L/min의 속도로 작은 비강 캐뉼라를 통해 수면 중에 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 옵티플로우
  • TNI: 비강 흡입
  • 개방형 CPAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날숨 기류 폐쇄(FEV1/FVC)의 저녁과 아침의 차이
기간: 4 년
폐 기능은 밤이 지나면서 저하됩니다. 밤새 20L/min의 속도로 따뜻하고 가습된 공기를 공급하면 아침 FEV1이 산소에 비해 향상된다는 가설을 세웁니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 유량 제한 비율.
기간: 4 년
COPD 환자는 종종 수면 중에 흡기 기류 제한을 나타냅니다. 따뜻하고 가습된 공기를 20L/min의 속도로 전달하면 산소에 비해 흡기 기류 제한 정도가 감소한다는 가설을 세웁니다.
4 년
공기의 고유량 비강 흡입이 운동 능력에 미치는 영향(6분 도보 테스트).
기간: 1년
COPD 환자는 아침에 운동 내성이 손상되었습니다. 밤새 20L/분의 속도로 따뜻하고 가습된 공기를 공급하면 아침 6분 도보 길이가 연장된다는 가설을 세웁니다.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 4 년
밤새 20L/min의 속도로 따뜻하고 습한 공기를 공급하면 산소 치료에 비해 수면 효율이 향상된다는 가설을 세웁니다.
4 년
역동적인 하이퍼인플레이션의 에피소드
기간: 4 년
흡기와 호기 흐름 제한의 조합은 수면 중에 동적 하이퍼인플레이션으로 이어질 수 있습니다. 우리는 산소와 비교하여 20L/min의 속도로 따뜻하고 가습된 공기의 고유량 비강 흡입이 동적 하이퍼인플레이션과 관련된 호흡 수를 감소시킬 것이라고 가정합니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Hartmut Schneider, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL105546-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NA_00040333 (기타 식별자: Johns Hopkins Medicine-IRB 5)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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