로와콜이 담낭절제후 증후군 예방에 미치는 영향
복강경 담낭절제술 후 로와콜이 담낭절제후 증후군 예방에 미치는 영향
담낭절제 후 증후군(PCS)은 일반적으로 담낭 제거 후 복부 증상의 존재로 나타나는 이질적인 질병 그룹을 포함합니다. PCS의 병인은 확인되지 않았습니다. 따라서 PCS에 대한 의학적 치료에 대한 합의가 없습니다. Rowachol의 작용은 간의 3-hydroxy-3-methylglutaric acid(HMG)-coenzyme A(CoA) reductase를 억제하고 콜레스테롤 담석 환자의 담즙에서 콜레스테롤 핵 생성을 억제하며 담즙 지질 분비를 촉진하는 것입니다.
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 Rowachol이 PCS 예방 및 증상 변화에 유용한지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술이 예정된 병리학적 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 현재의 면역억제 요법
- 수술 전 4주 이내의 화학요법
- 수술 전 4주 이상 완료한 방사선 요법
- 수사관의 지시를 따르지 못함
- 심각한 정신과 또는 신경계 질환
- 현지 기준에 따른 약물 및/또는 알코올 남용
- 이 연구의 1차 또는 2차 종점의 간섭을 수반하는 다른 중재 시험에 참여
- 규정 준수 부족
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로와콜
수술 후 1일에서 3개월까지 200mg PO tid로 Rowachol 치료
|
|
|
위약 비교기: 위약
수술 후 1일에서 3개월까지 200mg PO tid로 위약 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 RUQ 통증이 있는 참가자의 수
기간: 수술 후 3개월
|
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) C-30 No. 수술 후 3개월의 개인의 통증 점수는 EORTC QLQ C-30 매뉴얼로 계산됩니다. 통증 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 참가자가 더 많은 고통을 느낀다(더 나쁘다). 참가자의 통증 점수가 30 이상이면 수술 후 RUQ 통증이 있다고 정의합니다. 수술 후 RUQ 통증이 있는 참가자 수(30점 이상)를 결과로 사용합니다. |
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 3개월 검사 결과(총 빌리루빈, 직접 빌리루빈)
기간: 수술 후 3개월
|
Rowachol군과 위약군에서 수술 후 3개월째에 측정한 실험실 검사 결과(총빌리루빈, 직접빌리루빈 등의 간기능 검사). 각 결과는 평균값입니다. |
수술 후 3개월
|
|
수술 후 3개월 검사 결과(Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Alanine Aminotransferase)
기간: 수술 후 3개월
|
Rowachol군과 위약군에서 수술 후 3개월째에 측정한 실험실 검사 결과(Alkaline phosphatase, Aspartate aminotransferase, Alanine aminotransferase 등의 간기능 검사). 각 결과는 평균값입니다. |
수술 후 3개월
|
|
수술 후 3개월간의 실험실 검사 결과(WBC 수)
기간: 수술 후 3개월
|
Rowachol군과 위약군에서 수술 후 3개월째에 측정한 실험실 검사 결과(WBC 수). 각 결과는 평균값입니다. |
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: In Woong Han, M.D., DongGuk University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .