제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군에서 적당한 운동이 혈당에 미치는 영향 (DIEGO)
제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군에서 적당한 운동이 혈당에 미치는 영향.
프로젝트 설명
연구 프로젝트 제목:
제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군에서 적당한 운동이 혈당에 미치는 영향.
프로젝트 설명 및 목표
비만은 덴마크에서 매우 만연하여 인구의 47%가 과체중(BMI>=25)으로 분류되고 인구의 약 13%가 비만(BMI>=30)으로 분류됩니다.
비만과 제2형 당뇨병 사이의 강력한 상관관계(제2형 당뇨병 환자의 2/3 이상이 과체중임)는 체중 감량이 당뇨병을 개선하고 심지어 발병을 지연시킬 수 있기 때문에 이 그룹에 대한 다양한 형태의 운동을 살펴보는 많은 연구로 이어졌습니다. 그렇게 함으로써 합병증을 낮추고 장기 생존을 증가시킵니다.
제2형 당뇨병이 없는 사람의 경우, 작업으로 인한 교감신경 활동의 증가는 인슐린 분비를 억제하고 글루카곤 분비를 증가시킵니다. 이는 간에서 내인성 포도당 생산을 증가시켜 포도당 수요가 증가한 신체 훈련 상황에서 정상적인 혈당 농도를 유지합니다.
이 프로젝트의 이론은 신체 활동 중 간에서 포도당 생산을 증가시키는 데 도움이 되는 메커니즘이 신체 운동 중 및 운동 후에 저혈당증을 유발할 수 있는 제2형 당뇨병 환자에서 약하다는 것입니다. 즉, 제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군을 대상으로 육체노동 자극에 대한 간의 민감도를 연구하고자 합니다.
이전 연구에서는 이러한 유형의 메커니즘이 제2형 당뇨병 환자에서 손상되지 않은 것으로 나타났습니다. 신체 훈련 중 또는 후에 인슐린 수치가 예상대로 떨어지지 않기 때문입니다. 그러나 장기간의 중등도 육체 노동 시 안정 동위원소를 이용하여 간의 포도당 분비를 측정한 기존 연구는 없다. 이를 측정하면 제2형 당뇨병 환자의 포도당 항상성에 대한 이해를 명확히 하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 과체중 제2형 당뇨병 환자가 선호하는 신체 운동 형태가 적당한 강도일 수 있다고 예상할 수 있고 이전 연구에서도 이러한 형태의 신체 운동이 인슐린 개선 측면에서 건강상의 이점을 제공한다는 것을 보여주기 때문에 매우 관련이 있습니다. 감도 및 인슐린 수치 감소.
이 연구의 목적은 신체 훈련 전, 도중 및 후에 혈당 수치가 일정하게 유지되는지 확인하고 그에 따라 간에서 포도당을 분비하는 능력을 검사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계
제2형 당뇨병을 앓고 있는 20명의 그룹과 10명의 대조군이 실험실에 각각 두 번 초대되었습니다.
제2형 당뇨병 그룹은 메트포르민 치료를 받는 10명의 개인과 메트포르민 치료를 받지 않는 10명의 개인으로 구성됩니다. 후자 그룹은 식이 요법을 받는 당뇨병 환자 또는 실험일 전 72시간 동안 경구 항당뇨병제 복용을 중단한 당뇨병 환자일 수 있습니다.
첫 번째 방문 시 다음이 수행됩니다.
- DXA 스캔, 혈압 측정, 순환계에서 ECG 및 VO2-max 결정
- 혈액 샘플
- 일상 신체 활동에 관한 설문지(I-PAQ)
두 번째 방문에서는 다음을 수행합니다.
- 이 날 이전 3일간의 탄수화물 로딩.(By 다이어트 권장 사항).
- 동맥 캐뉼라 삽입, 혈액 샘플 추출.
- 비너스 캐뉼라 삽입. 4.5시간 동안 안정한 포도당 동위원소 삽입: 침대에서 2.5시간 휴식 후 운동용 자전거에서 45분간 자전거 타기(동위원소 주입이 계속되는 동안) 최대 심박 여유량의 60%로 테스트에서 측정됨 1일. 사이클링이 중단된 지 1시간 후에 지속적인 혈액 샘플링 및 동위원소 주입으로 휴식을 취했습니다.
포함 기준
- 30세에서 60세 사이의 연령,
- 최대 산소 소모량 20~50ml/kg/분,
- BMI 25~35kg/m2,
- 정상 심전도,
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중을 유지하고 정상적인 균형 잡힌 식사를 해야 하며,
- 45분 동안 순환 가능
제외 기준
- 제2형 당뇨병 환자의 경우: 인슐린 치료,
- 심혈관 질환을 나타내는 심전도,
- 결과에 영향을 줄 수 있는 질병이나 약물,
- 지속적인 체중 감량 다이어트
DXA 스캔
최소 방사선 - 스캔은 6분에서 10분 동안 지속되며 측정 시 총 방사선량은 0.01mSv(밀리시버트) 미만입니다. 이것은 자연적인 일일 배경 노출과 거의 동일합니다.
사이클링 테스트
이 검사에 앞서 ECG를 실시하고 환자의 건강 상태에 대해 질문합니다. 모든 실험과 관련하여 실험실의 의사에게 빠르게 접근할 수 있습니다. 실험실에는 제세동기가 장착되어 있습니다.
안정한 포도당 동위 원소 주입
안정한 포도당 동위 원소는 훨씬 적은 양이지만 체내에서 자연적으로 발생합니다. 그들은 방사능이 아니며 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
채혈
동맥 캐뉼라를 삽입한 후 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플은 포도당 및 젖산염 농도와 혈액 가스, Hgb 및 Hct에 대해 즉시 분석됩니다(ABL 분석기).
다른 혈액 샘플은 원심분리기에서 처리되며 혈장은 분석될 때까지 -80°C에서 동결됩니다.
혈장은 다음의 농도를 결정하기 위해 분석됩니다.
인슐린, 글루카곤, 코르티솔, 성장 호르몬(GH), 부신피질자극호르몬(ACTH), C-펩티드, 카테콜아민, 알라닌, 케톤 농도, 콜레스테롤 유리 지방산, 글리세롤, 포도당 동위원소(Ra) 함량, 사이클링 전, 중, 후 .
생물학적 물질(혈장 형태)은 냉동고에 보관됩니다. 실험이 완료되면 재료는 당사 실험실에서 분석됩니다. 모든 분석이 수행되면 초과 재료는 폐기됩니다. 모든 자료는 익명으로 보관됩니다.
윤리적 고려
항상 연구는 최신 헬싱키 및 현재 덴마크 법률에 따라 수행됩니다.
무엇보다도 여기에는 자발적인 참여가 포함되며 피험자는 설명을 제공하지 않고도 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.
연구 프로토콜과 서면 환자 정보는 덴마크 수도권의 연구 윤리 위원회에 제출되고 덴마크 데이터 보호 기관에 통보됩니다. 이 두 기관에서 서면 승인을 받을 때까지 환자 참여를 시작할 수 없습니다. 긍정적인 결과와 부정적인 결과, 결정적이지 않은 결과가 모두 게시되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 약물 치료를 받지 않는 제2형 당뇨병 환자 10명
- Metformin 치료를 받고 있는 2형 당뇨병 환자 10명
- 10개의 일치하는 건강한 컨트롤
설명
포함 기준:
- 30세에서 60세 사이의 연령
- 최대 산소 소모량 20~50ml/kg/분
- BMI 25~35kg/m2
- 정상 심전도
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중을 유지하고 정상적인 균형 잡힌 식사를 해야 합니다.
- 45분 동안 순환 가능
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 환자의 경우: 인슐린 치료
- 심혈관 질환을 나타내는 ECG
- 결과에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 약물
- 지속적인 체중 감량 다이어트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 내당능 대상자
건강한 컨트롤.
시험일 3일 전에 약물을 중단한 경우.
BMI: 20-35.
VO2max: 20-50.
연령: 30-60세 모든 피험자는 동일한 테스트를 수행합니다.
- 설명은 프로토콜을 참조하십시오.
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다른 이름들:
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DM2
식이 요법 중인 제2형 당뇨병 환자 또는 3일 동안 경구 투여를 중단한 제2형 당뇨병 환자. 인슐린 치료는 제외 기준입니다. 다른 약물이 있는 경우 시험일 3일 전에 일시 중지합니다. BMI: 20-35. VO2max: 20-50. 연령: 30-60세 모든 피험자는 동일한 테스트를 수행합니다. - 설명은 프로토콜을 참조하십시오. |
다른 이름들:
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DM2 + 메트포르민
메트포르민 치료 중인 제2형 당뇨병 환자. 인슐린 치료는 제외 기준입니다. 다른 약물(메트포르민 외)이 있는 경우 시험일 3일 전에 일시 중지합니다. BMI: 20-35. VO2max: 20-50. 연령: 30-60세 모든 피험자는 동일한 테스트를 수행합니다. - 설명은 프로토콜 참조 |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군의 포도당 항상성, 약물 치료가 없는 제2형 당뇨병 환자 및 메트포르민 치료의 제2형 당뇨병 환자.
기간: 관찰 연구. 포도당 항상성은 하루만 테스트됩니다(저희 실험실에서). 샘플은 운동 45분 전, 도중 및 1시간 후까지 2.5시간 동안 채취됩니다. 5분마다 샘플을 채취합니다.
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프로토콜에 언급된 포도당, 호르몬, 기질, 대사산물 및 포도당 동위원소. 이 끝점은 시험 2일차에만 측정됩니다. 호르몬 및 대사산물은 AUC 및 총 농도로 측정됩니다. |
관찰 연구. 포도당 항상성은 하루만 테스트됩니다(저희 실험실에서). 샘플은 운동 45분 전, 도중 및 1시간 후까지 2.5시간 동안 채취됩니다. 5분마다 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적당한 운동 중 MAP
기간: 적당한 운동 45분(시험 2일차).
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MAP는 45분 동안 운동하는 동안 지속적으로 측정됩니다.
(심박수 여유 60%에서)
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적당한 운동 45분(시험 2일차).
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vo2max
기간: 피험자당 1회 측정(시험 1일차)
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시험 2일 전에 모든 과목에서 측정됨
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피험자당 1회 측정(시험 1일차)
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DXA 값
기간: 피험자당 1회 측정(시험 1일차)
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DXA(지방%, 제지방량, BMD)는 시험 2일 전에 측정됩니다.
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피험자당 1회 측정(시험 1일차)
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IL-6 및 인크레틴
기간: 관찰 연구. 각 피험자는 IL-6 및 인크레틴에 대해 하루만(저희 실험실에서) 테스트를 받습니다. 혈액 샘플은 운동 전, 도중 및 운동 후(테스트 2일)에 5분마다 지속적으로 채취됩니다.
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IL-6 및 인크레틴에 대한 운동의 효과.
AUC 및 총 농도로 설명됩니다.
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관찰 연구. 각 피험자는 IL-6 및 인크레틴에 대해 하루만(저희 실험실에서) 테스트를 받습니다. 혈액 샘플은 운동 전, 도중 및 운동 후(테스트 2일)에 5분마다 지속적으로 채취됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flemming Dela, professor, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병과 운동에 대한 임상 시험
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