Influencia del ejercicio moderado sobre la glucosa en sangre en diabéticos tipo 2 y controles sanos (DIEGO)
Influencia del ejercicio moderado sobre la glucosa en sangre en diabéticos tipo 2 y controles sanos.
Descripción del Proyecto
Título del proyecto de investigación:
Influencia del ejercicio moderado sobre la glucemia en diabéticos tipo 2 y controles sanos.
Descripción y objetivo del proyecto
La obesidad está tan extendida en Dinamarca que el 47% de la población se clasifica con sobrepeso (IMC>=25) y alrededor del 13% de la población se clasifica como obesa (IMC>=30).
La fuerte correlación entre la obesidad y la diabetes tipo 2 (al menos 2/3 de los diabéticos tipo 2 tienen sobrepeso) ha llevado a muchos estudios que analizan diferentes formas de ejercicio para este grupo, ya que la pérdida de peso puede mejorar la diabetes e incluso retrasar su aparición. del trastorno y, al hacerlo, reducir las complicaciones y aumentar la supervivencia a largo plazo.
Para las personas que no tienen diabetes tipo 2, el aumento de la actividad simpática inducido por el trabajo conducirá a la supresión de la secreción de insulina y al aumento de la secreción de glucagón. Esto aumenta la producción de glucosa endógena del hígado y por lo tanto mantiene una concentración normal de azúcar en sangre en una situación de entrenamiento físico donde la demanda de glucosa ha aumentado.
La teoría del proyecto es que los mecanismos que ayudan a aumentar la producción de glucosa en el hígado durante la actividad física son más débiles en los diabéticos tipo 2, lo que puede provocar hipoglucemias durante y después del ejercicio físico. En otras palabras, queremos estudiar la sensibilidad del hígado al estímulo del trabajo físico en pacientes con diabetes tipo 2 y en sujetos de control sanos relevantes.
Estudios previos han indicado que este tipo de mecanismo no está intacto en los diabéticos tipo 2; porque el nivel de insulina no baja como se esperaba durante o después del entrenamiento físico. Sin embargo, no existen estudios que midan la secreción de glucosa del hígado utilizando isótopos estables durante un trabajo físico moderado prolongado. Medir esto ayudará a aclarar nuestra comprensión de la homeostasis de la glucosa en los diabéticos tipo 2.
Este estudio es muy relevante, porque se puede esperar que la forma preferida de ejercicio físico de un diabético tipo 2 con sobrepeso sea de intensidad moderada y estudios previos también muestran que esta forma de ejercicio físico genera beneficios para la salud en términos de una mejora en la insulina. sensibilidad y una reducción en el nivel de insulina.
El objetivo de este estudio es determinar si el nivel de glucosa en sangre se mantiene constante antes, durante y después del entrenamiento físico y examinar la capacidad del hígado para secretar glucosa en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño
Un grupo de 20 personas con diabetes tipo 2 y 10 sujetos de control son invitados dos veces al laboratorio, respectivamente.
El grupo de diabetes tipo 2 consta de 10 personas que reciben tratamiento con metformina y 10 personas que no reciben tratamiento con metformina. Este último grupo pueden ser diabéticos tratados con dieta o diabéticos que han dejado de tomar su agente antidiabético oral durante 72 horas antes del día del experimento.
En la primera visita se realiza lo siguiente:
- Exploración DXA, medición de la presión arterial, determinación de ECG y VO2-max en un cicloergómetro
- Muestra de sangre
- Cuestionario sobre actividad física diaria (I-PAQ)
En la segunda visita se realiza lo siguiente:
- 3 días de carga de carbohidratos antes de este día. (Por recomendaciones dietéticas).
- Inserción de cánula arterial, extracción de muestra de sangre.
- Inserción de cánula de venus. Inserción de isótopos estables de glucosa durante un período de 4,5 horas: 2,5 horas de relajación en la cama seguidas de 45 minutos de ciclismo en una bicicleta estática (durante la infusión continua de isótopos) al 60 % de la frecuencia cardíaca máxima de reserva, que se midió en la prueba día 1. Seguido de relajación con muestreo de sangre continuo e infusión de isótopos, una hora después de que cesara el ciclo.
Criterios de inclusión
- Edad entre 30 y 60 años,
- Consumo máximo de oxígeno entre 20 y 50 ml/kg/minuto,
- IMC entre 25 y 35 kg/m2,
- electrocardiograma normal,
- Debe tener un peso estable durante los últimos tres meses y tener una dieta balanceada normal,
- Puede circular durante 45 minutos.
Criterio de exclusión
- Para pacientes con diabetes tipo 2: tratamiento con insulina,
- ECG que indica enfermedad cardiovascular,
- Enfermedad o medicamento que pueda afectar los resultados,
- Dieta continua para bajar de peso
Escaneo DXA
Radiación mínima: la exploración dura de seis a 10 minutos y la dosis de radiación total con la medición es inferior a 0,01 mSv (milisievert). Esto es aproximadamente equivalente a la exposición de fondo diaria natural.
Prueba de ciclismo
Previamente a esta prueba, se realiza un ECG y se interroga a la persona sobre su estado de salud. Con respecto a todos los experimentos, hay acceso rápido a los médicos en el laboratorio. El laboratorio está equipado con un desfibrilador.
Infusión con isótopos estables de glucosa
Los isótopos estables de glucosa se encuentran naturalmente en el cuerpo, aunque en cantidades mucho más pequeñas. No son radiactivos y no requieren precauciones especiales.
Muestra de sangre
Se inserta una cánula arterial, de la que posteriormente se toman muestras de sangre. Inmediatamente se analiza una muestra (analizador ABL) para determinar las concentraciones de glucosa y lactato y los gases en sangre, Hgb y Hct.
Otras muestras de sangre se procesan en una centrífuga y el plasma se congela a -80 °C hasta que se analice.
El plasma se analiza para determinar las concentraciones de:
Insulina, glucagón, cortisol, hormona del crecimiento (GH), hormona adrenocorticotrófica (ACTH), péptido C, catecolaminas, alanina, concentración de cetonas, ácidos grasos libres de colesterol, glicerol, contenido de isótopos de glucosa (Ra) antes, durante y después del ciclismo .
El material biológico (en forma de plasma) se almacenará en un congelador. Cuando se complete el experimento, el material será analizado en nuestros laboratorios. Cuando se hayan realizado todos los análisis, se destruirán los materiales sobrantes. Todos los materiales se almacenarán de forma anónima.
Consideraciones éticas
En todo momento, el estudio se realizará de acuerdo con lo último de Helsinki y la legislación danesa vigente.
Entre otras cosas, esto incluye la participación voluntaria y que los sujetos de prueba puedan retirar su consentimiento en cualquier momento y sin tener que dar ninguna explicación.
El protocolo del estudio y la información escrita del paciente se enviarán al Comité de Ética de la Investigación de la Región Capital de Dinamarca y se informará a la Agencia Danesa de Protección de Datos. La inclusión de pacientes no puede comenzar hasta que se haya recibido una aprobación por escrito de ambas instituciones. Tanto los resultados positivos como los negativos y no concluyentes deben ser publicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- 10 diabéticos tipo 2 sin medicación
- 10 diabéticos tipo 2 en tratamiento con metformina
- 10 controles sanos emparejados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 60 años
- Consumo máximo de oxígeno entre 20 y 50 ml/kg/minuto
- IMC entre 25 y 35 kg/m2
- electrocardiograma normal
- Debe tener un peso estable a lo largo de los últimos tres meses y tener una dieta balanceada normal.
- Puede circular durante 45 minutos.
Criterio de exclusión:
- Para pacientes con diabetes tipo 2: tratamiento con insulina
- ECG que indica enfermedad cardiovascular
- Enfermedad o medicamento que pueda afectar los resultados
- Dieta continua para bajar de peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos con tolerancia normal a la glucosa
Controles saludables.
Si algún medicamento se detuvo 3 días antes de los días de prueba.
IMC: 20-35.
VO2máx: 20-50.
Edad: 30-60 años Todos los sujetos realizan las mismas pruebas.
- Ver protocolo para descripción.
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Otros nombres:
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DM2
Diabéticos tipo 2 en tratamiento dietético o diabéticos tipo 2 que hayan suspendido su medicación oral durante 3 días completos. El tratamiento con insulina es un criterio de exclusión. Si algún otro medicamento se detuvo 3 días antes de los días de prueba. IMC: 20-35. VO2máx: 20-50. Edad: 30-60 años Todos los sujetos realizan las mismas pruebas. - Ver protocolo para descripción. |
Otros nombres:
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DM2 + Metformina
Diabéticos tipo 2 en tratamiento con metformina. El tratamiento con insulina es un criterio de exclusión. Si toma algún otro medicamento (además de la metformina), haga una pausa 3 días antes de los días de prueba. IMC: 20-35. VO2máx: 20-50. Edad: 30-60 años Todos los sujetos realizan las mismas pruebas. - Ver protocolo para descripción |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homeostasis de glucosa en controles, diabéticos tipo 2 sin medicación y diabéticos tipo 2 en tratamiento con metformina.
Periodo de tiempo: Estudio observacional. La homeostasis de la glucosa se prueba un solo día (en nuestro laboratorio). Las muestras se toman 2,5 horas antes, durante y hasta 1 hora después de 45 minutos de ejercicio. Las muestras se toman cada 5 minutos.
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Glucosa, hormonas, sustratos, metabolitos e isótopos de glucosa como se menciona en el protocolo. Estos puntos finales se medirán solo el día 2 de la prueba. Las hormonas y los metabolitos se medirán como AUC y concentraciones totales. |
Estudio observacional. La homeostasis de la glucosa se prueba un solo día (en nuestro laboratorio). Las muestras se toman 2,5 horas antes, durante y hasta 1 hora después de 45 minutos de ejercicio. Las muestras se toman cada 5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAP durante el ejercicio moderado
Periodo de tiempo: 45 min de ejercicio moderado (test día 2).
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MAP se mide continuamente durante el ejercicio durante 45 minutos.
(Al 60 % de reserva de frecuencia cardíaca)
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45 min de ejercicio moderado (test día 2).
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vo2máx
Periodo de tiempo: una medición cada sujeto (día de prueba 1)
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Se mide en todos los sujetos antes del día 2 de la prueba.
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una medición cada sujeto (día de prueba 1)
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Valores DXA
Periodo de tiempo: una medición cada sujeto (día de prueba 1)
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DXA (% de grasa, masa corporal magra, BMD) se mide antes del día 2 de la prueba
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una medición cada sujeto (día de prueba 1)
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IL-6 e incretinas
Periodo de tiempo: Estudio observacional. Cada sujeto de prueba se analiza para IL-6 e incretinas un solo día (en nuestro laboratorio), donde se toman muestras de sangre continuamente durante el día de prueba cada 5 minutos antes, durante y después del ejercicio (día de prueba 2).
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Efecto del ejercicio sobre la IL-6 y las incretinas.
Descrito como AUC y concentraciones totales.
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Estudio observacional. Cada sujeto de prueba se analiza para IL-6 e incretinas un solo día (en nuestro laboratorio), donde se toman muestras de sangre continuamente durante el día de prueba cada 5 minutos antes, durante y después del ejercicio (día de prueba 2).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Flemming Dela, professor, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2012-074
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