Influenza dell'esercizio moderato sulla glicemia nei diabetici di tipo 2 e nei controlli sani (DIEGO)
Influenza dell'esercizio moderato sulla glicemia nei diabetici di tipo 2 e nei controlli sani.
Descrizione del progetto
Titolo del progetto di ricerca:
Influenza dell'esercizio moderato sulla glicemia nei diabetici di tipo 2 e nei controlli sani.
Descrizione e obiettivo del progetto
L'obesità è così diffusa in Danimarca che il 47% della popolazione è classificato come sovrappeso (BMI>=25) e circa il 13% della popolazione è classificato come obeso (BMI>=30).
La forte correlazione tra obesità e diabete di tipo 2 (almeno 2/3 dei diabetici di tipo 2 sono in sovrappeso) ha portato a molti studi che esaminano diverse forme di esercizio per questo gruppo, perché la perdita di peso può migliorare il diabete e persino ritardare l'insorgenza del disturbo e così facendo riducono le complicanze e aumentano la sopravvivenza a lungo termine.
Per le persone che non hanno il diabete di tipo 2, l'aumentata attività simpatica indotta dal lavoro porterà alla soppressione della secrezione di insulina e all'aumento della secrezione di glucagone. Ciò aumenta la produzione endogena di glucosio dal fegato e quindi mantiene una normale concentrazione di zucchero nel sangue in una situazione di allenamento fisico in cui la richiesta di glucosio è aumentata.
La teoria alla base del progetto è che i meccanismi che aiutano ad aumentare la produzione di glucosio nel fegato durante l'attività fisica sono più deboli nei diabetici di tipo 2, che possono causare ipoglicemia durante e dopo l'esercizio fisico. In altre parole, vogliamo studiare la sensibilità del fegato allo stimolo del lavoro fisico in pazienti con diabete di tipo 2 e in soggetti di controllo sani rilevanti.
Precedenti studi hanno indicato che questo tipo di meccanismo non è intatto nei diabetici di tipo 2; perché il livello di insulina non diminuisce come previsto durante o dopo l'allenamento fisico. Tuttavia, non esistono studi che misurino la secrezione di glucosio del fegato utilizzando isotopi stabili durante un lavoro fisico prolungato e moderato. Misurare questo aiuterà a chiarire la nostra comprensione dell'omeostasi del glucosio nei diabetici di tipo 2.
Questo studio è molto rilevante, perché ci si può aspettare che la forma preferita di esercizio fisico di un diabetico di tipo 2 in sovrappeso possa essere di moderata intensità e studi precedenti mostrano anche che questa forma di esercizio fisico porta benefici per la salute in termini di miglioramento dell'insulina sensibilità e una riduzione del livello di insulina.
L'obiettivo di questo studio è determinare se il livello di glucosio nel sangue rimane costante prima, durante e dopo l'allenamento fisico ed esaminare la capacità del fegato di secernere glucosio di conseguenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progetto
Un gruppo di 20 persone con diabete di tipo 2 e 10 soggetti di controllo sono invitati rispettivamente due volte al laboratorio.
Il gruppo del diabete di tipo 2 è composto da 10 individui in trattamento con metformina e 10 individui che non sono in trattamento con metformina. Quest'ultimo gruppo può essere diabetici trattati con dieta o diabetici che hanno interrotto l'assunzione del loro agente antidiabetico orale per 72 ore prima del giorno dell'esperimento.
Alla prima visita si effettua:
- Scansione DXA, misurazione della pressione arteriosa, determinazione dell'ECG e del VO2-max su cicloergometro
- Campione di sangue
- Questionario sull'attività fisica quotidiana (I-PAQ)
Nella seconda visita si effettua:
- 3 giorni di carico di carboidrati prima di questo giorno.(Per raccomandazioni dietetiche).
- Inserimento della cannula arteriosa, prelievo del campione di sangue.
- Inserimento della cannula venosa. Inserimento di isotopi di glucosio stabili per un periodo di 4,5 ore: 2,5 ore di rilassamento a letto seguite da 45 minuti di pedalata su una cyclette (durante l'infusione continua di isotopi) al 60% della massima riserva di frequenza cardiaca, misurata durante il test giorno 1. Seguito da rilassamento con prelievo di sangue continuato e infusione di isotopi, un'ora dopo la cessazione del ciclo.
Criterio di inclusione
- Età compresa tra i 30 e i 60 anni,
- Consumo massimo di ossigeno tra 20 e 50 ml/kg/minuto,
- BMI tra 25 e 35 kg/m2,
- ECG normale,
- Deve avere un peso stabile negli ultimi tre mesi e seguire una dieta normale ed equilibrata,
- Può andare in bicicletta per 45 minuti
Criteri di esclusione
- Per i pazienti con diabete di tipo 2: terapia insulinica,
- ECG che indica malattie cardiovascolari,
- Malattia o farmaci che possono influenzare i risultati,
- Dieta dimagrante continua
Scansione DXA
Radiazioni minime - La scansione dura da sei a 10 minuti e la dose totale di radiazioni con la misurazione è inferiore a 0,01 mSv (millisievert). Questo è approssimativamente equivalente all'esposizione giornaliera naturale di fondo.
Prova di ciclismo
Prima di questo test viene eseguito un ECG e la persona viene interrogata sul suo stato di salute. Per quanto riguarda tutti gli esperimenti, c'è un rapido accesso ai medici in laboratorio. Il laboratorio è dotato di un defibrillatore.
Infusione con isotopi stabili del glucosio
Gli isotopi stabili del glucosio si trovano naturalmente nel corpo, anche se in quantità molto minori. Non sono radioattivi e non richiedono particolari precauzioni.
Prelievo di sangue
Viene inserita una cannula arteriosa, dalla quale vengono successivamente prelevati campioni di sangue. Un campione viene immediatamente analizzato (analizzatore ABL) per le concentrazioni di glucosio e lattato e gas ematici, Hgb e Hct.
Altri campioni di sangue vengono processati su una centrifuga e il plasma viene congelato a -80 °C fino all'analisi.
Il plasma viene analizzato per determinare le concentrazioni di:
Insulina, glucagone, cortisolo, ormone della crescita (GH), ormone adrenocorticotropo (ACTH), peptide C, catecolamine, alanina, concentrazione di chetoni, acidi grassi liberi dal colesterolo, glicerolo, contenuto di isotopo del glucosio (Ra) prima, durante e dopo il ciclismo .
Il materiale biologico (sotto forma di plasma) verrà conservato in un congelatore. Quando l'esperimento sarà completato, il materiale verrà analizzato nei nostri laboratori. Quando tutte le analisi sono state effettuate, eventuali materiali in eccesso verranno distrutti. Tutti i materiali saranno conservati in forma anonima.
Considerazioni etiche
In ogni momento, lo studio sarà condotto in conformità con le ultime novità di Helsinki e l'attuale legislazione danese.
Tra le altre cose, ciò include la partecipazione volontaria e che i soggetti del test possono revocare il proprio consenso in qualsiasi momento e senza dover fornire alcuna spiegazione.
Il protocollo dello studio e le informazioni scritte sul paziente saranno presentate al Comitato etico della ricerca della regione della capitale della Danimarca e l'Agenzia danese per la protezione dei dati ne sarà informata. L'inclusione dei pazienti non può iniziare fino a quando non è stata ricevuta un'approvazione scritta da entrambe queste istituzioni. Sia i risultati positivi che quelli negativi e inconcludenti devono essere pubblicati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2200
- XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- 10 diabetici di tipo 2 senza farmaci
- 10 diabetici di tipo 2 in trattamento con metformina
- 10 controlli sani abbinati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 30 e i 60 anni
- Consumo massimo di ossigeno tra 20 e 50 ml/kg/minuto
- BMI tra 25 e 35 kg/m2
- ECG normale
- Deve avere un peso stabile negli ultimi tre mesi e seguire una dieta normale ed equilibrata
- Può andare in bicicletta per 45 minuti
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti con diabete di tipo 2: trattamento con insulina
- ECG che indica una malattia cardiovascolare
- Malattia o farmaci che possono influenzare i risultati
- Dieta dimagrante continua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti normali con tolleranza al glucosio
Controlli sani.
Se qualsiasi farmaco è stato sospeso 3 giorni prima dei giorni di test.
IMC: 20-35.
VO2max: 20-50.
Età: 30-60 anni Tutti i soggetti eseguono gli stessi test.
- Vedere il protocollo per la descrizione.
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Altri nomi:
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DM2
Diabetici di tipo 2 in trattamento dietetico o diabetici di tipo 2 che hanno sospeso la terapia orale per 3 giorni interi. Il trattamento con insulina è un criterio di esclusione. Se qualsiasi altro farmaco è stato sospeso 3 giorni prima dei giorni di test. IMC: 20-35. VO2max: 20-50. Età: 30-60 anni Tutti i soggetti eseguono gli stessi test. - Vedere il protocollo per la descrizione. |
Altri nomi:
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DM2 + Metformina
Diabetici di tipo 2 in trattamento con metformina. Il trattamento con insulina è un criterio di esclusione. Se qualsiasi altro farmaco (oltre alla metformina) è stato sospeso 3 giorni prima dei giorni del test. IMC: 20-35. VO2max: 20-50. Età: 30-60 anni Tutti i soggetti eseguono gli stessi test. - Vedere il protocollo per la descrizione |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omeostasi del glucosio nei controlli, diabetici di tipo 2 senza farmaci e diabetici di tipo 2 in trattamento con metformina.
Lasso di tempo: Studio osservazionale. L'omeostasi del glucosio viene testata solo un giorno (nel nostro laboratorio). I campioni vengono prelevati 2,5 ore prima, durante e fino a 1 ora dopo 45 minuti di esercizio. I campioni vengono prelevati ogni 5 minuti.
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Glucosio, ormoni, substrati, metaboliti e glucosio-isotopi come indicato nel protocollo. Questi punti finali saranno misurati solo il giorno 2 del test. Ormoni e metaboliti saranno misurati come AUC e concentrazioni totali. |
Studio osservazionale. L'omeostasi del glucosio viene testata solo un giorno (nel nostro laboratorio). I campioni vengono prelevati 2,5 ore prima, durante e fino a 1 ora dopo 45 minuti di esercizio. I campioni vengono prelevati ogni 5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAP durante un esercizio moderato
Lasso di tempo: 45 minuti di esercizio moderato (test giorno 2).
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La MAP viene misurata continuamente durante l'esercizio per 45 minuti.
(Al 60% di riserva di frequenza cardiaca)
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45 minuti di esercizio moderato (test giorno 2).
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vo2max
Lasso di tempo: una misurazione per ogni soggetto (test day 1)
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Viene misurato in tutti i soggetti prima del giorno 2 del test
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una misurazione per ogni soggetto (test day 1)
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Valori DXA
Lasso di tempo: una misurazione per ogni soggetto (test day 1)
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DXA (grasso%, massa corporea magra, BMD) viene misurata prima del giorno 2 del test
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una misurazione per ogni soggetto (test day 1)
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IL-6 e incretine
Lasso di tempo: Studio osservazionale. Ogni soggetto del test viene testato per IL-6 e incretine solo un giorno (nel nostro laboratorio), dove i campioni di sangue vengono prelevati continuamente durante il giorno del test ogni 5 minuti prima, durante e dopo l'esercizio (giorno del test 2).
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Effetto dell'esercizio su IL-6 e incretine.
Descritto come AUC e concentrazioni totali.
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Studio osservazionale. Ogni soggetto del test viene testato per IL-6 e incretine solo un giorno (nel nostro laboratorio), dove i campioni di sangue vengono prelevati continuamente durante il giorno del test ogni 5 minuti prima, durante e dopo l'esercizio (giorno del test 2).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flemming Dela, professor, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2012-074
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