Einfluss mäßiger körperlicher Betätigung auf den Blutzucker bei Typ-2-Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen (DIEGO)

Design

Eine Gruppe von 20 Menschen mit Typ-2-Diabetes und 10 Kontrollpersonen werden jeweils zweimal ins Labor eingeladen.

Die Typ-2-Diabetes-Gruppe besteht aus 10 Personen, die mit Metformin behandelt werden, und 10 Personen, die nicht mit Metformin behandelt werden. Bei der letztgenannten Gruppe kann es sich um diätetisch behandelte Diabetiker oder um Diabetiker handeln, die 72 Stunden vor dem Tag des Experiments mit der Einnahme ihres oralen Antidiabetikums aufgehört haben.

Beim ersten Besuch wird Folgendes durchgeführt:

• DXA-Scan, Blutdruckmessung, Bestimmung von EKG und VO2-max auf einem Fahrradergometer
• Blutprobe
• Fragebogen zur alltäglichen körperlichen Aktivität (I-PAQ)

Beim zweiten Besuch wird Folgendes durchgeführt:

• 3 Tage Kohlenhydratzufuhr vor diesem Tag. (By Ernährungsempfehlungen).
• Einführen einer Arterienkanüle, Entnahme einer Blutprobe.
• Einsetzen einer Venuskanüle. Einbringen stabiler Glukoseisotope über einen Zeitraum von 4,5 Stunden: 2,5 Stunden Entspannung im Bett, gefolgt von 45 Minuten Radfahren auf einem Heimtrainer (während fortgesetzter Isotopeninfusion) bei 60 % der maximalen Herzfrequenzreserve, die im Test gemessen wurde Tag 1. Gefolgt von Entspannung mit fortgesetzter Blutentnahme und Isotopeninfusion, eine Stunde nach Beendigung des Radfahrens.

Einschlusskriterien

• Alter zwischen 30 und 60 Jahren,
• Maximaler Sauerstoffverbrauch zwischen 20 und 50 ml/kg/Minute,
• BMI zwischen 25 und 35 kg/m2,
• Normales EKG,
• Muss in den letzten drei Monaten ein stabiles Gewicht haben und sich normal und ausgewogen ernähren,
• Kann 45 Minuten lang radfahren

Ausschlusskriterien

• Für Patienten mit Typ-2-Diabetes: Insulinbehandlung,
• EKG, das auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hinweist,
• Krankheiten oder Medikamente, die die Ergebnisse beeinflussen können,
• Kontinuierliche Diät zur Gewichtsreduktion

DXA-Scan

Minimale Strahlung – Der Scan dauert sechs bis zehn Minuten und die Gesamtstrahlungsdosis bei der Messung liegt unter 0,01 mSv (Millisievert). Dies entspricht in etwa der natürlichen täglichen Hintergrundbelastung.

Fahrradtest

Vor diesem Test wird ein EKG durchgeführt und die Person über ihren Gesundheitszustand befragt. Bei allen Experimenten besteht ein schneller Zugang zu Ärzten im Labor. Das Labor ist mit einem Defibrillator ausgestattet.

Infusion mit stabilen Glukoseisotopen

Stabile Glukoseisotope kommen natürlicherweise im Körper vor, allerdings in viel geringeren Mengen. Sie sind nicht radioaktiv und erfordern keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Blutprobe

Es wird eine arterielle Kanüle eingeführt, aus der anschließend Blutproben entnommen werden. Eine Probe wird sofort auf Glukose- und Laktatkonzentrationen sowie Blutgase Hgb und Hct analysiert (ABL-Analysegerät).

Andere Blutproben werden in einer Zentrifuge verarbeitet und das Plasma bis zur Analyse bei -80 °C eingefroren.

Das Plasma wird analysiert, um die Konzentrationen von Folgendem zu bestimmen:

Insulin, Glucagon, Cortisol, Wachstumshormon (GH), adrenocorticotropes Hormon (ACTH), C-Peptid, Katecholamine, Alanin, Ketonkonzentration, cholesterinfreie Fettsäuren, Glycerin, Glucoseisotopengehalt (Ra) vor, während und nach dem Radfahren .

Das biologische Material (in Form von Plasma) wird in einem Gefrierschrank gelagert. Nach Abschluss des Experiments wird das Material in unseren Laboren analysiert. Wenn die gesamte Analyse durchgeführt wurde, werden alle überschüssigen Materialien vernichtet. Alle Materialien werden anonym gespeichert.

Ethische Überlegungen

Die Studie wird stets in Übereinstimmung mit der neuesten Helsinki- und der aktuellen dänischen Gesetzgebung durchgeführt.

Hierzu gehört unter anderem die freiwillige Teilnahme und die Möglichkeit, dass Probanden ihre Einwilligung jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen können.

Das Studienprotokoll und die schriftlichen Patienteninformationen werden dem Forschungsethikausschuss der Hauptstadtregion Dänemarks vorgelegt und die dänische Datenschutzbehörde wird informiert. Mit der Patientenaufnahme kann erst begonnen werden, wenn eine schriftliche Zustimmung beider Institutionen vorliegt. Sowohl positive als auch negative und nicht schlüssige Ergebnisse müssen veröffentlicht werden.