Influence de l'exercice modéré sur la glycémie chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains (DIEGO)
Influence de l'exercice modéré sur la glycémie chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains.
Description du projet
Titre du projet de recherche :
Influence de l'exercice modéré sur la glycémie chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains.
Description et objectif du projet
L'obésité est si répandue au Danemark que 47 % de la population est classée en surpoids (IMC>=25) et environ 13 % de la population est classée comme obèse (IMC>=30).
La forte corrélation entre l'obésité et le diabète de type 2 (au moins 2/3 des diabétiques de type 2 sont en surpoids) a conduit à de nombreuses études qui examinent différentes formes d'exercice pour ce groupe, car la perte de poids peut améliorer le diabète et même en retarder l'apparition. du trouble et, ce faisant, réduire les complications et augmenter la survie à long terme.
Pour les personnes qui ne sont pas atteintes de diabète de type 2, l'augmentation de l'activité sympathique induite par le travail entraînera une suppression de la sécrétion d'insuline et une augmentation de la sécrétion de glucagon. Cela augmente la production endogène de glucose par le foie et maintient ainsi une concentration normale de sucre dans le sang dans une situation d'entraînement physique où la demande en glucose a augmenté.
La théorie derrière le projet est que les mécanismes qui aident à augmenter la production de glucose dans le foie pendant l'activité physique sont plus faibles chez les diabétiques de type 2, ce qui peut provoquer une hypoglycémie pendant et après l'exercice physique. En d'autres termes, nous voulons étudier la sensibilité du foie aux stimuli du travail physique chez des patients atteints de diabète de type 2 et chez des sujets témoins sains pertinents.
Des études antérieures ont indiqué que ce type de mécanisme n'est pas intact chez les diabétiques de type 2 ; parce que le niveau d'insuline ne baisse pas comme prévu pendant ou après l'entraînement physique. Cependant, il n'existe aucune étude existante qui mesure la sécrétion de glucose par le foie à l'aide d'isotopes stables lors d'un travail physique modéré prolongé. Mesurer cela aidera à clarifier notre compréhension de l'homéostasie du glucose chez les diabétiques de type 2.
Cette étude est très pertinente, car on peut s'attendre à ce que la forme d'exercice physique préférée d'un diabétique de type 2 en surpoids soit d'intensité modérée et des études antérieures montrent également que cette forme d'exercice physique apporte des gains de santé en termes d'amélioration de l'insuline sensibilité et une réduction du niveau d'insuline.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le taux de glucose sanguin reste constant avant, pendant et après l'entraînement physique et d'examiner la capacité du foie à sécréter du glucose en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception
Un groupe de 20 personnes atteintes de diabète de type 2 et 10 sujets témoins sont invités deux fois au laboratoire, respectivement.
Le groupe de diabète de type 2 comprend 10 personnes traitées avec de la metformine et 10 personnes qui ne sont pas traitées avec de la metformine. Ce dernier groupe peut être des diabétiques sous régime ou des diabétiques ayant arrêté la prise de leur antidiabétique oral depuis 72 heures avant le jour de l'expérimentation.
Lors de la première visite, les opérations suivantes sont effectuées :
- Scan DXA, mesure de la pression artérielle, détermination de l'ECG et de la VO2-max sur un cycleergomètre
- Échantillon de sang
- Questionnaire sur l'activité physique quotidienne (I-PAQ)
Lors de la deuxième visite, les opérations suivantes sont effectuées :
- 3 jours de charge en glucides avant ce jour. (Par recommandations diététiques).
- Insertion de canule artérielle, extraction d'échantillon de sang.
- Insertion de la canule de Vénus. Insertion d'isotopes stables du glucose sur une période de 4,5 heures : 2,5 heures de relaxation au lit suivies de 45 minutes de vélo d'exercice (pendant la perfusion continue d'isotopes) à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale, mesurée lors du test jour 1. Suivi d'une relaxation avec un prélèvement sanguin continu et une perfusion d'isotopes, une heure après la fin du cycle.
Critère d'intégration
- Avoir entre 30 et 60 ans,
- Consommation maximale d'oxygène entre 20 et 50 ml/kg/minute,
- IMC entre 25 et 35 kg/m2,
- ECG normal,
- Doit avoir un poids stable tout au long des trois derniers mois et avoir une alimentation équilibrée normale,
- Peut faire du vélo pendant 45 minutes
Critère d'exclusion
- Pour les patients diabétiques de type 2 : traitement à l'insuline,
- ECG qui indique une maladie cardiovasculaire,
- Maladie ou médicament pouvant affecter les résultats,
- Régime amaigrissant en cours
Numérisation DXA
Rayonnement minimal - L'analyse dure de six à 10 minutes et la dose totale de rayonnement avec mesure est inférieure à 0,01 mSv (millisievert). Cela équivaut approximativement à l'exposition de fond quotidienne naturelle.
Test de cyclisme
Préalablement à ce test, un ECG est réalisé et la personne est interrogée sur son état de santé. Concernant toutes les expériences, il y a un accès rapide aux médecins du laboratoire. Le laboratoire est équipé d'un défibrillateur.
Infusion avec des isotopes stables du glucose
Les isotopes stables du glucose sont naturellement présents dans le corps, mais en quantités beaucoup plus faibles. Ils ne sont pas radioactifs et ne nécessitent aucune précaution particulière.
Prise de sang
Une canule artérielle est insérée, à partir de laquelle des échantillons de sang sont ensuite prélevés. Un échantillon est immédiatement analysé (analyseur ABL) pour les concentrations de glucose et de lactate et les gaz du sang, Hb et Hct.
D'autres échantillons de sang sont traités sur une centrifugeuse et le plasma est congelé à - 80 °C jusqu'à ce qu'il soit analysé.
Le plasma est analysé pour déterminer les concentrations de :
Insuline, glucagon, cortisol, hormone de croissance (GH), hormone corticotrope (ACTH), peptide C, catécholamines, alanine, concentration de cétone, acides gras libres de cholestérol, glycérol, teneur en isotope du glucose (Ra) avant, pendant et après le cycle .
Le matériel biologique (sous forme de plasma) sera stocké dans un congélateur. Une fois l'expérience terminée, le matériau sera analysé dans nos laboratoires. Lorsque toutes les analyses auront été effectuées, tout matériau excédentaire sera détruit. Tous les matériaux seront stockés de manière anonyme.
Considérations éthiques
À tout moment, l'étude sera réalisée conformément à la dernière législation d'Helsinki et à la législation danoise en vigueur.
Cela inclut entre autres la participation volontaire et le fait que les personnes testées peuvent retirer leur consentement à tout moment et sans avoir à fournir d'explication.
Le protocole d'étude et les informations écrites sur le patient seront soumis au comité d'éthique de la recherche de la région de la capitale du Danemark et l'agence danoise de protection des données en sera informée. L'inclusion des patients ne peut commencer tant qu'une approbation écrite n'a pas été reçue de ces deux institutions. Les résultats positifs, négatifs et non concluants doivent être publiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 10 diabétiques de type 2 sans médicament
- 10 diabétiques de type 2 sous traitement Metformine
- 10 témoins sains appariés
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 60 ans
- Consommation maximale d'oxygène entre 20 et 50 ml/kg/minute
- IMC entre 25 et 35 kg/m2
- ECG normal
- Doit avoir un poids stable au cours des trois derniers mois et avoir une alimentation équilibrée normale
- Peut faire du vélo pendant 45 minutes
Critère d'exclusion:
- Pour les patients atteints de diabète de type 2 : traitement à l'insuline
- ECG indiquant une maladie cardiovasculaire
- Maladie ou médicament pouvant affecter les résultats
- Régime amaigrissant en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets ayant une tolérance normale au glucose
Contrôles sains.
Si un médicament a été interrompu 3 jours avant les jours de test.
IMC : 20-35.
VO2max : 20-50.
Âge : 30-60 ans Tous les sujets effectuent les mêmes tests.
- Voir le protocole pour la description.
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Autre: 45 minutes d'exercice modéré à jeun. Avant le 2e jour du test : 3 jours de charge glucidique.
Autres noms:
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DM2
Diabétiques de type 2 en cure diététique ou diabétiques de type 2 ayant interrompu leur médication orale pendant 3 jours entiers. L'insulinothérapie est un critère d'exclusion. Si tout autre médicament a été interrompu 3 jours avant les jours de test. IMC : 20-35. VO2max : 20-50. Âge : 30-60 ans Tous les sujets effectuent les mêmes tests. - Voir le protocole pour la description. |
Autre: 45 minutes d'exercice modéré à jeun. Avant le 2e jour du test : 3 jours de charge glucidique.
Autres noms:
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DM2 + Metformine
Diabétiques de type 2 sous traitement à la metformine. L'insulinothérapie est un critère d'exclusion. Si tout autre médicament (en plus de la metformine) a alors fait une pause 3 jours avant les jours de test. IMC : 20-35. VO2max : 20-50. Âge : 30-60 ans Tous les sujets effectuent les mêmes tests. - Voir le protocole pour la description |
Autre: 45 minutes d'exercice modéré à jeun. Avant le 2e jour du test : 3 jours de charge glucidique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Homéostasie du glucose chez les témoins, les diabétiques de type 2 sans médicament et les diabétiques de type 2 sous traitement par la metformine.
Délai: Étude observationnelle. L'homéostasie du glucose est testée une seule journée (dans notre laboratoire). Des échantillons sont prélevés 2,5 heures avant, pendant et jusqu'à 1 heure après 45 minutes d'exercice. Des échantillons sont prélevés toutes les 5 minutes.
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Glucose, hormones, substrats, métabolites et isotopes du glucose comme mentionné dans le protocole. Ces points finaux seront mesurés le jour du test 2 uniquement. Les hormones et les métabolites seront mesurés sous forme d'AUC et de concentrations totales. |
Étude observationnelle. L'homéostasie du glucose est testée une seule journée (dans notre laboratoire). Des échantillons sont prélevés 2,5 heures avant, pendant et jusqu'à 1 heure après 45 minutes d'exercice. Des échantillons sont prélevés toutes les 5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MAP pendant un exercice modéré
Délai: 45 min d'exercice modéré (test jour 2).
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MAP est mesurée en continu pendant l'exercice pendant 45 minutes.
(À 60 % de réserve de fréquence cardiaque)
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45 min d'exercice modéré (test jour 2).
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vo2max
Délai: une mesure par sujet (test jour 1)
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Est mesuré chez tous les sujets avant le jour 2 du test
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une mesure par sujet (test jour 1)
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Valeurs DXA
Délai: une mesure par sujet (test jour 1)
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DXA (% de graisse, masse corporelle maigre, BMD) est mesuré avant le jour 2 du test
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une mesure par sujet (test jour 1)
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IL-6 et incrétines
Délai: Étude observationnelle. Chaque sujet de test est testé pour l'IL-6 et les incrétines un jour seulement (dans notre laboratoire), où des échantillons de sang sont prélevés en continu pendant la journée de test toutes les 5 minutes avant, pendant et après l'exercice (jour de test 2).
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Effet de l'exercice sur l'IL-6 et les incrétines.
Décrit comme AUC et concentrations totales.
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Étude observationnelle. Chaque sujet de test est testé pour l'IL-6 et les incrétines un jour seulement (dans notre laboratoire), où des échantillons de sang sont prélevés en continu pendant la journée de test toutes les 5 minutes avant, pendant et après l'exercice (jour de test 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flemming Dela, professor, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2012-074
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