Invloed van matige lichaamsbeweging op de bloedglucose bij diabetes type 2 en gezonde controles (DIEGO)

Ontwerp

Een groep van respectievelijk 20 mensen met diabetes type 2 en 10 controlepersonen wordt tweemaal uitgenodigd in het laboratorium.

De type 2-diabetesgroep bestaat uit 10 personen die worden behandeld met metformine en 10 personen die niet worden behandeld met Metformine. De laatste groep kunnen diabetici zijn die een dieet volgen of diabetici die 72 uur vóór de dag van het experiment zijn gestopt met het innemen van hun orale antidiabeticum.

Bij het eerste bezoek wordt het volgende uitgevoerd:

• DXA-scan, bloeddrukmeting, bepaling van ECG en VO2-max op een fietsergometer
• Bloedmonster
• Vragenlijst over dagelijkse fysieke activiteit (I-PAQ)

Bij het tweede bezoek wordt het volgende uitgevoerd:

• 3 dagen koolhydraten laden voorafgaand aan deze dag voedingsadviezen).
• Inbrengen van arteriële canule, extractie van bloedmonsters.
• Inbrengen van venuscanule. Inbrengen van stabiele glucose-isotopen over een periode van 4,5 uur: 2,5 uur relaxen in bed gevolgd door 45 minuten fietsen op een hometrainer (tijdens doorlopende isotopeninfusie) bij 60% van de maximale hartslagreserve, gemeten bij de test dag 1. Gevolgd door ontspanning met voortgezette bloedafname en isotopeninfusie, een uur nadat het fietsen was gestopt.

Inclusiecriteria

• Leeftijd tussen 30 en 60 jaar oud,
• Maximaal zuurstofverbruik tussen 20 en 50 ml/kg/minuut,
• BMI tussen 25 en 35 kg/m2,
• Normaal ECG,
• Moet gedurende de laatste drie maanden een stabiel gewicht hebben en een normaal uitgebalanceerd dieet volgen,
• Kan 45 minuten fietsen

Uitsluitingscriteria

• Voor patiënten met diabetes type 2: insulinebehandeling,
• ECG dat hart- en vaatziekten aangeeft,
• Ziekte of medicijnen die de resultaten kunnen beïnvloeden,
• Doorlopend dieet voor gewichtsverlies

DXA-scan

Minimale straling - De scan duurt zes tot tien minuten en de totale stralingsdosis bij meting is lager dan 0,01 mSv (millisievert). Dit komt ongeveer overeen met de natuurlijke dagelijkse achtergrondblootstelling.

Fietsen test

Voorafgaand aan dit onderzoek wordt een ECG gemaakt en wordt de persoon ondervraagd over zijn/haar gezondheidstoestand. Wat betreft alle experimenten is er snelle toegang tot artsen in het laboratorium. Het laboratorium is uitgerust met een defibrillator.

Infusie met stabiele glucose-isotopen

Stabiele glucose-isotopen komen van nature in het lichaam voor, zij het in veel kleinere hoeveelheden. Ze zijn niet radioactief en vereisen geen speciale voorzorgsmaatregelen.

Bloedafname

Er wordt een arteriële canule ingebracht waaruit vervolgens bloedmonsters worden genomen. Een monster wordt direct geanalyseerd (ABL-analyser) op glucose- en lactaatconcentraties en bloedgassen, Hgb en Hct.

Andere bloedmonsters worden verwerkt in een centrifuge en het plasma wordt ingevroren bij -80 °C totdat het wordt geanalyseerd.

Het plasma wordt geanalyseerd om concentraties te bepalen van:

Insuline, glucagon, cortisol, groeihormoon (GH), adrenocorticotroop hormoon (ACTH), C-peptide, catecholamines, alanine, ketonconcentratie, cholesterolvrije vetzuren, glycerol, glucose-isotoop (Ra)-gehalte voor, tijdens en na het fietsen .

Het biologische materiaal (in de vorm van plasma) wordt opgeslagen in een vriezer. Wanneer het experiment is voltooid, wordt het materiaal geanalyseerd in onze laboratoria. Als alle analyses zijn uitgevoerd, worden overtollige materialen vernietigd. Alle materialen worden anoniem opgeslagen.

Ethische overwegingen

Het onderzoek zal te allen tijde worden uitgevoerd in overeenstemming met de nieuwste wetgeving van Helsinki en de huidige Deense wetgeving.

Hieronder valt onder meer vrijwillige deelname en dat proefpersonen hun toestemming te allen tijde en zonder enige uitleg kunnen intrekken.

Het onderzoeksprotocol en de schriftelijke patiëntinformatie zullen worden voorgelegd aan de Onderzoeksethische Commissie van het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken en het Deense Agentschap voor Gegevensbescherming zal op de hoogte worden gebracht. Patiëntopname kan pas beginnen na schriftelijke goedkeuring van beide instellingen. Zowel positieve als negatieve en onduidelijke resultaten moeten worden gepubliceerd.