Influência do exercício moderado na glicemia em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis (DIEGO)
Influência do exercício moderado na glicemia em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis.
Descrição do Projeto
Título do projeto de pesquisa:
Influência do exercício moderado na glicemia em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis.
Descrição e objetivo do projeto
A obesidade é tão difundida na Dinamarca que 47% da população é classificada como sobrepeso (IMC>=25) e cerca de 13% da população é classificada como obesa (IMC>=30).
A forte correlação entre obesidade e diabetes tipo 2 (pelo menos 2/3 dos diabéticos tipo 2 estão acima do peso) levou a muitos estudos que analisam diferentes formas de exercício para esse grupo, porque a perda de peso pode melhorar o diabetes e até retardar o início da doença e, ao fazê-lo, diminuir as complicações e aumentar a sobrevida a longo prazo.
Para as pessoas que não têm diabetes tipo 2, o aumento da atividade simpática induzida pelo trabalho levará à supressão da secreção de insulina e aumento da secreção de glucagon. Isso aumenta a produção endógena de glicose pelo fígado e, assim, mantém uma concentração normal de açúcar no sangue em uma situação de treinamento físico em que a demanda por glicose aumentou.
A teoria por trás do projeto é que os mecanismos que ajudam a aumentar a produção de glicose no fígado durante a atividade física são mais fracos nos diabéticos tipo 2, o que pode causar hipoglicemia durante e após o exercício físico. Em outras palavras, queremos estudar a sensibilidade do fígado ao estímulo do trabalho físico por pacientes com diabetes tipo 2 e em indivíduos saudáveis de controle relevantes.
Estudos anteriores indicaram que esse tipo de mecanismo não está intacto em diabéticos tipo 2; porque o nível de insulina não cai como esperado durante ou após o treinamento físico. No entanto, não existem estudos que medem a secreção de glicose pelo fígado usando isótopos estáveis durante o trabalho físico moderado prolongado. Medir isso ajudará a esclarecer nossa compreensão da homeostase da glicose em diabéticos tipo 2.
Este estudo é muito relevante, pois pode-se esperar que a forma preferida de exercício físico de um diabético tipo 2 com excesso de peso possa ser de intensidade moderada e estudos anteriores também mostram que esta forma de exercício físico proporciona ganhos de saúde em termos de melhoria da insulina sensibilidade e redução do nível de insulina.
O objetivo deste estudo é determinar se o nível de glicose no sangue permanece constante antes, durante e após o treinamento físico e examinar a capacidade do fígado de secretar glicose adequadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto
Um grupo de 20 pessoas com diabetes tipo 2 e 10 controles são convidados duas vezes ao laboratório, respectivamente.
O grupo de diabetes tipo 2 consiste em 10 indivíduos tratados com metformina e 10 indivíduos que não estão sendo tratados com metformina. O último grupo pode ser de diabéticos tratados com dieta ou diabéticos que pararam de tomar o antidiabético oral por 72 horas antes do dia do experimento.
Na primeira visita, é realizado o seguinte:
- Varredura DXA, medição da pressão arterial, determinação do ECG e VO2-max em um cicloergômetro
- Amostra de sangue
- Questionário sobre atividade física diária (I-PAQ)
Na segunda visita, é realizado o seguinte:
- 3 dias de carregamento de carboidratos antes deste dia. (Por recomendações dietéticas).
- Inserção de cânula arterial, extração de amostra de sangue.
- Inserção de cânula venus. Inserção de isótopos estáveis de glicose por um período de 4,5 horas: 2,5 horas de relaxamento na cama seguidas de 45 minutos de bicicleta ergométrica (durante a infusão contínua de isótopos) a 60% da frequência cardíaca máxima de reserva, medida em teste dia 1. Seguido de relaxamento com amostragem contínua de sangue e infusão de isótopos, uma hora após o término da ciclagem.
Critério de inclusão
- Idade entre 30 e 60 anos,
- Consumo máximo de oxigênio entre 20 e 50 ml/kg/minuto,
- IMC entre 25 e 35 kg/m2,
- ECG normal,
- Deve ter um peso estável nos últimos três meses e ter uma dieta normal e equilibrada,
- Pode pedalar por 45 minutos
Critério de exclusão
- Para pacientes com diabetes tipo 2: tratamento com insulina,
- ECG que indica doença cardiovascular,
- Doença ou medicamento que possa afetar os resultados,
- Dieta para emagrecer em andamento
digitalização DXA
Radiação mínima - A varredura dura de seis a 10 minutos e a dose total de radiação com medição é inferior a 0,01 mSv (millisievert). Isso é aproximadamente equivalente à exposição diária natural de fundo.
teste de ciclismo
Antes deste teste, um ECG é realizado e a pessoa é questionada sobre seu estado de saúde. Em relação a todos os experimentos, há acesso rápido aos médicos no laboratório. O laboratório está equipado com um desfibrilador.
Infusão com isótopos estáveis de glicose
Isótopos estáveis de glicose ocorrem naturalmente no corpo, embora em quantidades muito menores. Eles não são radioativos e não requerem precauções especiais.
Amostra de sangue
Uma cânula arterial é inserida, a partir da qual amostras de sangue são posteriormente retiradas. Uma amostra é imediatamente analisada (analisador ABL) para as concentrações de glicose e lactato e gases sanguíneos, Hgb e Hct.
Outras amostras de sangue são processadas em uma centrífuga e o plasma é congelado a -80 °C até que seja analisado.
O plasma é analisado para determinar as concentrações de:
Insulina, glucagon, cortisol, hormônio do crescimento (GH), hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), peptídeo C, catecolaminas, alanina, concentração de cetona, ácidos graxos livres de colesterol, glicerol, teor de isótopos de glicose (Ra) antes, durante e após o ciclismo .
O material biológico (na forma de plasma) será armazenado em freezer. Terminado o experimento, o material será analisado em nossos laboratórios. Quando todas as análises tiverem sido realizadas, os materiais excedentes serão destruídos. Todos os materiais serão armazenados anonimamente.
Considerações éticas
Em todos os momentos, o estudo será realizado de acordo com o mais recente de Helsinque e a legislação dinamarquesa atual.
Entre outras coisas, isso inclui a participação voluntária e os sujeitos do teste podem retirar seu consentimento a qualquer momento e sem a necessidade de fornecer qualquer explicação.
O protocolo do estudo e as informações escritas do paciente serão submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa da Região da Capital da Dinamarca e a Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados será informada. A inclusão do paciente não pode começar até que uma aprovação por escrito seja recebida de ambas as instituições. Tanto os resultados positivos quanto os negativos e inconclusivos devem ser publicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- 10 Diabéticos tipo 2 sem medicação
- 10 diabéticos tipo 2 em tratamento com metformina
- 10 controles saudáveis correspondentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30 e 60 anos
- Consumo máximo de oxigênio entre 20 e 50 ml/kg/minuto
- IMC entre 25 e 35 kg/m2
- ECG normal
- Deve ter um peso estável nos últimos três meses e ter uma dieta normal e equilibrada
- Pode pedalar por 45 minutos
Critério de exclusão:
- Para pacientes com diabetes tipo 2: tratamento com insulina
- ECG que indica doença cardiovascular
- Doença ou medicamento que pode afetar os resultados
- Dieta para emagrecer em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos normais com tolerância à glicose
Controles saudáveis.
Se algum medicamento for interrompido 3 dias antes dos dias de teste.
IMC: 20-35.
VO2max: 20-50.
Idade: 30-60 anos Todos os indivíduos realizam os mesmos testes.
- Veja o protocolo para descrição.
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Outros nomes:
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DM2
Diabéticos tipo 2 em tratamento dietético ou diabéticos tipo 2 que suspenderam a medicação oral por 3 dias inteiros. O tratamento com insulina é um critério de exclusão. Se qualquer outro medicamento for interrompido 3 dias antes dos dias de teste. IMC: 20-35. VO2max: 20-50. Idade: 30-60 anos Todos os indivíduos realizam os mesmos testes. - Veja o protocolo para descrição. |
Outros nomes:
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DM2 + Metformina
Diabéticos tipo 2 em tratamento com metformina. O tratamento com insulina é um critério de exclusão. Se qualquer outro medicamento (além da metformina), faça uma pausa 3 dias antes dos dias de teste. IMC: 20-35. VO2max: 20-50. Idade: 30-60 anos Todos os indivíduos realizam os mesmos testes. - Veja o protocolo para descrição |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Homeostase da glicose em controles, diabéticos tipo 2 sem medicação e diabéticos tipo 2 em tratamento com metformina.
Prazo: Estudo de observação. A homeostase da glicose é testada apenas um dia (em nosso laboratório). As amostras são colhidas 2,5 horas antes, durante e até 1 hora após 45 minutos de exercício. As amostras são colhidas a cada 5 minutos.
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Glicose, hormônios, substratos, metabólitos e isótopos de glicose, conforme mencionado no protocolo. Esses pontos finais serão medidos apenas no dia 2 do teste. Hormônios e metabólitos serão medidos como AUC e concentrações totais. |
Estudo de observação. A homeostase da glicose é testada apenas um dia (em nosso laboratório). As amostras são colhidas 2,5 horas antes, durante e até 1 hora após 45 minutos de exercício. As amostras são colhidas a cada 5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MAP durante o exercício moderado
Prazo: 45 min de exercício moderado (teste dia 2).
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O MAP é medido continuamente durante o exercício por 45 minutos.
(Com 60% de reserva de frequência cardíaca)
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45 min de exercício moderado (teste dia 2).
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vo2max
Prazo: uma medição para cada sujeito (teste dia 1)
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É medido em todos os indivíduos antes do dia 2 do teste
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uma medição para cada sujeito (teste dia 1)
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Valores DXA
Prazo: uma medição para cada sujeito (teste dia 1)
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DXA (% de gordura, massa corporal magra, BMD) é medido antes do dia 2 do teste
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uma medição para cada sujeito (teste dia 1)
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IL-6 e incretinas
Prazo: Estudo de observação. Cada sujeito de teste é testado para IL-6 e incretinas apenas um dia (em nosso laboratório), onde amostras de sangue são coletadas continuamente durante o dia do teste a cada 5 minutos antes, durante e após o exercício (dia do teste 2).
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Efeito do exercício na IL-6 e incretinas.
Descrito como AUC e concentrações totais.
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Estudo de observação. Cada sujeito de teste é testado para IL-6 e incretinas apenas um dia (em nosso laboratório), onde amostras de sangue são coletadas continuamente durante o dia do teste a cada 5 minutos antes, durante e após o exercício (dia do teste 2).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Flemming Dela, professor, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2012-074
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