정위 주입을 사용하여 잘못 정의된 종양 경계의 묘사를 위한 인디고 카민 염료의 수술 중 사용
2018년 11월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
본 연구의 목적은 정위 인디고 카민 주입이 안전하게 종양 절제 범위를 증가시킬 수 있는지 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
저등급 신경아교종은 일반적으로 종양과 정상 뇌 사이의 경계가 제대로 정의되지 않은 뇌종양입니다.
저등급 신경아교종의 이러한 특징은 종양의 총체적 절제를 극도로 어렵게 만듭니다.
그럼에도 불구하고 여러 연구에서 보다 적극적인 외과적 절제를 통해 재발 및 악성 종양으로의 진행 위험을 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
전체 절제술을 달성하기 위한 공격적인 시도는 정상 뇌의 절제 및 그에 따른 신경학적 손상을 초래할 수 있습니다.
이러한 이유로 더 일반적인 오류는 상당한 양의 종양을 남기고 종양을 부분적으로 절제하는 것입니다.
절제 범위는 더 높은 생존율과 관련이 있기 때문에 안전하게 절제 범위를 늘리기 위해 많은 기술이 도입되었습니다.
이러한 각 기술에는 몇 가지 단점이 있습니다.
현재 연구는 종양 가장자리에 인디고 카민의 수술 중 정위 주사가 종양 절제 범위를 안전하게 증가시키는 데 도움이 되는지 여부를 평가할 것입니다.
연구의 첫 번째 단계에서 염색된 조직의 절제/종양 절제의 확장 사이의 상관관계와 안전성을 평가할 것입니다.
결과가 만족스러우면 두 번째 단계가 이어집니다.
두 번째 단계에서는 종양 절제술을 안내하기 위한 추가 보조제로서 인디고 카민의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College Department of Neurological Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술적 절제 동안 경계가 명확하지 않을 수 있는 신경아교종 또는 기타 종양이 있는 피험자.
제외 기준:
- 뇌 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 피험자. 임신 중이거나 18세 미만이거나 인디고 카민에 대한 금기 사항이 있는 피험자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인디고 카민
Indigo Carmine의 수술 중 정위 주사
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절제하는 동안 소량의 인디고 카민이라는 특수 염료를 컴퓨터 유도 정위 탐색 장비를 사용하여 종양 가장자리에 주입합니다.
이 염료는 종양 절제 중에 볼 수 있으며 잠재적으로 종양 마진의 추가 마커 역할을 할 수 있습니다.
표준 치료의 일부인 수술 후 MRI 스캔은 종양 절제 범위를 정확하게 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 범위
기간: 48 시간
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종양에 대한 인디고 카민 주입 후 종양 절제 범위 평가.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 후 합병증의 부재
기간: 30 일
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수술 후 임상 과정 및 합병증 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Schwartz, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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