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중증 및 경증 수면 무호흡증(SABIO)에서 질산염 및 노르에피네프린 수치에 대한 CPAP의 효능 연구 (SABIO)

2013년 1월 16일 업데이트: Paula Pinto, University of Lisbon

중증 및 경증 수면무호흡증에서 CPAP가 질산염 및 노르에피네프린 수치에 미치는 영향

감소된 혈장 질산염(NOx) 수치와 증가된 요중 노르에피네프린(U-NE) 수치는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 설명되었으며 지속적 양압(CPAP)에 의해 회복됩니다. 연구자들은 경도-중등도 OSA에서 이러한 바이오마커에 대한 CPAP의 효과를 알고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 경증-중등도 및 중증 OSA가 있는 남성 환자 사이의 NOx 및 U-NE 수준과 혈압(BP)을 비교하고 이러한 매개변수에 대한 1개월의 CPAP 요법의 영향을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구자들은 67명의 OSA 연속 환자(경증-중등도 36명, 중증 31명)에 대한 전향적 연구를 수행했습니다. 오후 11시, 오전 4시 및 오전 7시, 24시간 U-NE 및 보행 혈압의 혈장 NOx 측정은 기준선과 CPAP 1개월 후에 획득되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lisbon, 포르투갈, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단

제외 기준:

  • 현재 흡연자
  • 호흡기 질환
  • 심장 질환(동맥성 고혈압 제외)
  • 신장 장애
  • 간 장애
  • 정신 장애
  • 진성 당뇨병
  • 이상지질혈증
  • 비염
  • 정맥 두염
  • 급성 질환
  • 주간 저산소혈증 또는 고칼슘혈증
  • 경구용 질산염 치료
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 치료
  • 베타 차단제로 치료
  • 스타틴 요법
  • 비스테로이드성 항염증제로 치료
  • 중추 호흡기 사건의 존재
  • 이전 CPAP 요법
  • 이전 구개구개인두성형술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양압기 치료
OSA가 있는 67명의 연속적인 남성 환자가 모집되었습니다: 경도-중등도 OSA 36명과 중증 OSA 31명. 기준선과 CPAP 1개월 후 모든 피험자에서 데이터를 수집했습니다.
CPAP 적응은 수면 기술자에 의해 수행되었으며 환자는 이를 1개월 동안 사용하도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
  • 자동 압력 설정 장치(AutoSet Spirit, ResMed)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 질산염(NOx) 수준
기간: 한달
수면 무호흡증 진단 후 기준선과 CPAP 1개월 후 오후 11시, 오전 4시, 오전 7시에 혈장 NOx 측정치를 얻었다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압
기간: CPAP 후 한 달
외래 혈압은 기준선과 CPAP 1개월 후에 얻었습니다.
CPAP 후 한 달
요로 노르에피네프린(U-NE) 수치
기간: 한달
수면 무호흡증 진단 후 기준선과 CPAP 1개월 후에 요중 노르에피네프린 수치를 측정했습니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양압기에 대한 임상 시험

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