Werkzaamheidsstudie van CPAP op nitraat- en noradrenalinespiegels bij ernstige en milde tot matige slaapapneu (SABIO) (SABIO)
16 januari 2013 bijgewerkt door: Paula Pinto, University of Lisbon
Effecten van CPAP op nitraat- en noradrenalinespiegels bij ernstige en licht tot matige slaapapneu
Verlaagde plasmanitraat (NOx) -spiegels en verhoogde urinaire norepinefrine (U-NE) -spiegels zijn beschreven bij ernstige obstructieve slaapapneu (OSA), en worden teruggedraaid door continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
De onderzoekers wilden weten wat het effect is van CPAP op deze biomarkers bij milde tot matige OSA.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers wilden de NOx- en U-NE-niveaus en bloeddruk (BP) vergelijken tussen mannelijke patiënten met milde tot matige en ernstige OSA en de impact van 1 maand CPAP-therapie op deze parameters bepalen.
De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit bij 67 opeenvolgende OSA-patiënten (36 licht tot matig, 31 ernstig). Metingen van plasma-NOx om 23.00 uur, 4.00 uur en 7.00 uur, 24-uurs U-NE en ambulante bloeddruk werden verkregen bij baseline en na 1 maand CPAP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van obstructieve slaapapneu
Uitsluitingscriteria:
- huidige roker
- aandoeningen van de luchtwegen
- hartziekte (behalve arteriële hypertensie)
- nieraandoening
- leveraandoening
- psychiatrische stoornis
- suikerziekte
- dyslipidemie
- rhinitis
- sinusitis
- acute ziekte
- overdag hypoxemie of hypercapnie
- therapie met orale nitraten
- therapie met angiotensine-converting enzyme-remmers
- therapie met bètablokkers
- therapie met statines
- therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- aanwezigheid van centrale respiratoire gebeurtenissen
- eerdere CPAP-therapie
- eerdere uvulopalatopharyngoplastiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CPAP-behandeling
Er werden 67 opeenvolgende mannelijke OSA-patiënten gerekruteerd: 36 met milde tot matige OSA en 31 met ernstige OSA.
Bij alle proefpersonen werden gegevens verzameld bij baseline en na 1 maand CPAP.
|
CPAP-aanpassing werd uitgevoerd door een slaaptechnicus en de patiënten kregen de instructie om dit gedurende 1 maand te gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmanitraat (NOx) niveaus
Tijdsspanne: een maand
|
Na diagnose van slaapapneu werden metingen van plasma-NOx om 23.00 uur, 4.00 uur en 7.00 uur verkregen bij baseline en na 1 maand CPAP.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur Bloeddruk
Tijdsspanne: een maand na CPAP
|
Ambulante bloeddruk werd verkregen bij baseline en na 1 maand CPAP.
|
een maand na CPAP
|
|
Urinaire norepinefrine (U-NE) niveaus
Tijdsspanne: Een maand
|
Na diagnose van slaapapneu werden metingen van urinaire norepinefrinespiegels verkregen bij aanvang en na 1 maand CPAP.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .