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重度および軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群における硝酸塩およびノルエピネフリン レベルに対する CPAP の有効性研究 (SABIO) (SABIO)

2013年1月16日 更新者：Paula Pinto、University of Lisbon

重度および軽度から中等度の睡眠時無呼吸における硝酸塩およびノルエピネフリンレベルに対する CPAP の効果

血漿硝酸塩 (NOx) レベルの低下と尿中ノルエピネフリン (U-NE) レベルの上昇は、重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) で報告されており、持続気道陽圧 (CPAP) によって回復します。 研究者は、軽度から中等度の OSA におけるこれらのバイオマーカーに対する CPAP の効果を知りたがっていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、軽度から中等度の OSA と重度の OSA の男性患者の NOx と U-NE のレベルと血圧 (BP) を比較し、これらのパラメーターに対する 1 か月の CPAP 療法の影響を判断することを目的としました。

研究者は、連続した 67 人の OSA 患者 (36 人が軽度から中等度、31 人が重度) の前向き研究に着手しました。 午後 11 時、午前 4 時、午前 7 時の血漿 NOx の測定値、24 時間 U-NE および外来血圧は、ベースライン時および CPAP の 1 か月後に取得されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1769-001
        • Hospital Pulido Valente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 呼吸器疾患
  • 心疾患（動脈性高血圧を除く）
  • 腎障害
  • 肝障害
  • 精神障害
  • 糖尿病
  • 脂質異常症
  • 鼻炎
  • 副鼻腔炎
  • 急性疾患
  • 日中の低酸素血症または高炭酸ガス血症
  • 経口硝酸塩による治療
  • アンギオテンシン変換酵素阻害剤による治療
  • ベータ遮断薬による治療
  • スタチンによる治療
  • 非ステロイド性抗炎症薬による治療
  • 中枢性呼吸イベントの存在
  • 以前の CPAP 療法
  • 以前の口蓋垂口蓋咽頭形成術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CPAP治療
OSA の 67 人の連続した男性患者が募集されました。36 人は軽度から中等度の OSA で、31 人は重度の OSA でした。 データは、ベースライン時および CPAP の 1 か月後にすべての被験者で収集されました。
デバイス：CPAP
CPAP 適応は睡眠技師によって行われ、患者はこれを 1 か月間使用するように指示されました。
他の名前：
  • 自動圧力設定装置 (AutoSet Spirit、ResMed)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿硝酸塩 (NOx) レベル
時間枠：一か月
睡眠時無呼吸症候群の診断後、午後 11 時、午前 4 時、および午前 7 時の血漿 NOx の測定値が、ベースライン時および CPAP の 1 か月後に得られました。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間血圧
時間枠：CPAPの1ヶ月後
外来血圧は、ベースライン時および CPAP の 1 か月後に取得されました。
CPAPの1ヶ月後
尿中ノルエピネフリン (U-NE) 値
時間枠：一か月
睡眠時無呼吸症候群の診断後、尿中ノルエピネフリン濃度の測定値が、ベースライン時と CPAP の 1 か月後に得られました。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Lisbon

捜査官

  • 主任研究者：Paula G Pinto, PhD、University of Lisbon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月16日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT：Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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