Estudio de Eficacia de CPAP en Niveles de Nitrato y Norepinefrina en Apnea del Sueño Severa y Leve-moderada (SABIO) (SABIO)
16 de enero de 2013 actualizado por: Paula Pinto, University of Lisbon
Efectos de la CPAP en los niveles de nitrato y norepinefrina en apnea del sueño severa y leve-moderada
Se han descrito niveles reducidos de nitrato plasmático (NOx) y niveles elevados de norepinefrina urinaria (U-NE) en la apnea obstructiva del sueño (AOS) grave, y se revierten con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los investigadores querían saber el efecto de la CPAP sobre estos biomarcadores en la AOS de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue comparar los niveles de NOx y U-NE y la presión arterial (PA) entre pacientes masculinos con AOS leve-moderada y grave y determinar el impacto de 1 mes de terapia con CPAP en estos parámetros.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio prospectivo de 67 pacientes consecutivos con AOS (36 leves a moderados, 31 graves). Las mediciones de NOx en plasma a las 11 pm, 4 am y 7 am, U-NE de 24 h y BP ambulatoria se obtuvieron al inicio y después de 1 mes de CPAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- actual fumador
- enfermedad respiratoria
- enfermedad cardíaca (excepto hipertensión arterial)
- trastorno renal
- trastorno hepático
- desorden psiquiátrico
- diabetes mellitus
- dislipidemia
- rinitis
- sinusitis
- enfermedad grave
- hipoxemia o hipercapnia diurna
- terapia con nitratos orales
- terapia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- terapia con bloqueadores beta
- terapia con estatinas
- tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos
- presencia de eventos respiratorios centrales
- terapia previa de CPAP
- uvulopalatofaringoplastia anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento CPAP
Se reclutaron 67 pacientes varones consecutivos con AOS: 36 con AOS leve-moderada y 31 con AOS grave.
Los datos se recopilaron en todos los sujetos al inicio y después de 1 mes de CPAP.
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La adaptación de CPAP fue realizada por un técnico del sueño y se instruyó a los pacientes para que la usaran durante 1 mes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de nitrato en plasma (NOx)
Periodo de tiempo: un mes
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Después del diagnóstico de apnea del sueño, se obtuvieron mediciones de NOx en plasma a las 11 pm, 4 am y 7 am al inicio y después de 1 mes de CPAP.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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24 h Presión arterial
Periodo de tiempo: un mes después de CPAP
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La PA ambulatoria se obtuvo al inicio y después de 1 mes de CPAP.
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un mes después de CPAP
|
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Niveles de norepinefrina urinaria (U-NE)
Periodo de tiempo: Un mes
|
Después del diagnóstico de apnea del sueño, se obtuvieron mediciones de los niveles de norepinefrina en orina al inicio y después de 1 mes de CPAP.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
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