CPAP:n tehokkuustutkimus nitraatti- ja norepinefriinitasoissa vaikeassa ja lievässä tai kohtalaisessa uniapneassa (SABIO) (SABIO)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Paula Pinto, University of Lisbon
CPAP:n vaikutukset nitraatti- ja norepinefriinitasoihin vaikeassa ja lievässä tai kohtalaisessa uniapneassa
Vaikeassa obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) on kuvattu alentuneita plasmanitraattipitoisuuksia (NOx) ja kohonneita virtsan norepinefriinitasoja (U-NE), ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) korjaa ne.
Tutkijat halusivat tietää CPAP:n vaikutuksen näihin biomarkkereihin lievässä tai kohtalaisessa OSA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät vertaamaan NOx- ja U-NE-tasoja ja verenpainetta (BP) miespotilaiden välillä, joilla oli lievä, keskivaikea ja vaikea OSA, ja määrittää yhden kuukauden CPAP-hoidon vaikutus näihin parametreihin.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen 67 peräkkäisellä OSA-potilaalla (36 lievää tai kohtalaista, 31 vaikeaa). Plasman NOx-mittaukset klo 23.00, 4.00 ja 7.00, 24 tunnin U-NE ja ambulatorinen verenpaine saatiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden CPAP:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- hengityssairaus
- sydänsairaus (paitsi verenpainetauti)
- munuaisten häiriö
- maksan häiriö
- psykiatrinen häiriö
- diabetes mellitus
- dyslipidemia
- nuha
- sinuiitti
- akuutti sairaus
- päiväaikainen hypoksemia tai hyperkapnia
- hoito oraalisilla nitraateilla
- hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä
- hoito beetasalpaajilla
- hoito statiinilla
- hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
- keskushengitystapahtumien esiintyminen
- aikaisempi CPAP-hoito
- edellinen uvulopalatofaryngoplastia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CPAP-hoito
Rekrytoitiin 67 peräkkäistä aivohalvausta sairastavaa miespotilasta: 36:lla lievä tai keskivaikea ja 31 vaikea-asteinen.
Tiedot kerättiin kaikilta koehenkilöiltä lähtötilanteessa ja 1 kuukauden CPAP:n jälkeen.
|
CPAP-sopeutuksen suoritti uniteknikko ja potilaita neuvottiin käyttämään tätä 1 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitraatti (NOx) tasot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Uniapneadiagnoosin jälkeen plasman NOx-mittaukset klo 23.00, 4.00 ja 7.00 saatiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden CPAP:n jälkeen.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 h Verenpaine
Aikaikkuna: kuukausi CPAP:n jälkeen
|
Ambulatorinen verenpaine mitattiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden CPAP:n jälkeen.
|
kuukausi CPAP:n jälkeen
|
|
Virtsan norepinefriinin (U-NE) tasot
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Uniapneadiagnoosin jälkeen virtsan norepinefriinitasot mitattiin lähtötilanteessa ja 1 kuukauden CPAP:n jälkeen.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .