CPAP 对重度和轻度-中度睡眠呼吸暂停 (SABIO) 患者硝酸盐和去甲肾上腺素水平的疗效研究 (SABIO)
2013年1月16日 更新者：Paula Pinto、University of Lisbon
CPAP 对重度和轻度中度睡眠呼吸暂停患者硝酸盐和去甲肾上腺素水平的影响
血浆硝酸盐 (NOx) 水平降低和尿去甲肾上腺素 (U-NE) 水平升高已在严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中得到描述，并可通过持续气道正压通气 (CPAP) 恢复。
研究人员想知道 CPAP 对轻中度 OSA 中这些生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
研究人员旨在比较男性轻度和重度 OSA 患者的 NOx 和 U-NE 水平以及血压 (BP)，并确定 1 个月的 CPAP 治疗对这些参数的影响。
研究人员对 67 名连续的 OSA 患者（36 名轻中度患者，31 名重度患者）进行了前瞻性研究。 在基线和 CPAP 治疗 1 个月后，在晚上 11 点、凌晨 4 点和早上 7 点、24 小时 U-NE 和动态血压测量血浆 NOx。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lisbon、葡萄牙、1769-001
- Hospital Pulido Valente
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
排除标准：
- 当前吸烟者
- 呼吸系统疾病
- 心脏病（动脉高血压除外）
- 肾脏疾病
- 肝脏疾病
- 精神障碍
- 糖尿病
- 血脂异常
- 鼻炎
- 鼻窦炎
- 急性病
- 白天低氧血症或高碳酸血症
- 口服硝酸盐治疗
- 血管紧张素转换酶抑制剂治疗
- β受体阻滞剂治疗
- 他汀类药物治疗
- 非甾体抗炎药治疗
- 存在中枢性呼吸事件
- 既往 CPAP 治疗
- 既往悬雍垂腭咽成形术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸机治疗
连续招募了 67 名患有 OSA 的男性患者：36 名患有轻度中度 OSA，31 名患有重度 OSA。
在基线时和 CPAP 治疗 1 个月后收集所有受试者的数据。
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CPAP 适应由睡眠技术人员进行，并指导患者使用 1 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆硝酸盐 (NOx) 水平
大体时间：一个月
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睡眠呼吸暂停诊断后，在基线和 CPAP 治疗 1 个月后，在晚上 11 点、凌晨 4 点和早上 7 点测量血浆 NOx。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血压
大体时间：CPAP 后一个月
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在基线和 CPAP 治疗 1 个月后获得动态血压。
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CPAP 后一个月
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尿去甲肾上腺素 (U-NE) 水平
大体时间：一个月
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睡眠呼吸暂停诊断后，在基线和 CPAP 1 个月后测量尿去甲肾上腺素水平。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula G Pinto, PhD、University of Lisbon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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