Étude d'efficacité de la CPAP sur les niveaux de nitrate et de noradrénaline dans l'apnée du sommeil sévère et légère à modérée (SABIO) (SABIO)
16 janvier 2013 mis à jour par: Paula Pinto, University of Lisbon
Effets de la CPAP sur les niveaux de nitrate et de noradrénaline dans l'apnée du sommeil sévère et légère à modérée
Des niveaux réduits de nitrate plasmatique (NOx) et des niveaux accrus de noradrénaline urinaire (U-NE) ont été décrits dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA) sévère et sont inversés par la pression positive continue (CPAP).
Les chercheurs voulaient connaître l'effet de la CPAP sur ces biomarqueurs dans le SAOS léger à modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visaient à comparer les niveaux de NOx et d'U-NE et la pression artérielle (TA) entre les patients masculins atteints d'AOS légère à modérée et sévère et à déterminer l'impact d'un mois de traitement CPAP sur ces paramètres.
Les chercheurs ont entrepris une étude prospective de 67 patients consécutifs atteints d'AOS (36 légers à modérés, 31 graves). Les mesures des NOx plasmatiques à 23h, 4h et 7h, U-NE 24h et BP ambulatoire ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lisbon, Le Portugal, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel
- maladie respiratoire
- maladie cardiaque (à l'exception de l'hypertension artérielle)
- trouble rénal
- trouble hépatique
- trouble psychiatrique
- diabète sucré
- dyslipidémie
- rhinite
- sinusite
- maladie aiguë
- hypoxémie ou hypercapnie diurne
- thérapie avec des nitrates oraux
- thérapie avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- thérapie avec des bêta-bloquants
- thérapie avec des statines
- traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- présence d'événements respiratoires centraux
- thérapie CPAP précédente
- uvulopalatopharyngoplastie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement CPAP
67 patients masculins consécutifs avec OSA ont été recrutés : 36 avec OSA léger à modéré et 31 avec OSA sévère.
Les données ont été recueillies chez tous les sujets au départ et après 1 mois de CPAP.
|
L'adaptation CPAP a été effectuée par un technicien du sommeil et les patients ont reçu l'instruction de l'utiliser pendant 1 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux plasmatiques de nitrate (NOx)
Délai: un mois
|
Après le diagnostic d'apnée du sommeil, des mesures de NOx plasmatiques à 23h, 4h et 7h ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
24h Tension artérielle
Délai: un mois après CPAP
|
La PA ambulatoire a été obtenue au départ et après 1 mois de CPAP.
|
un mois après CPAP
|
|
Taux de norépinéphrine urinaire (U-NE)
Délai: Un mois
|
Après le diagnostic d'apnée du sommeil, des mesures des niveaux de norépinéphrine urinaire ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .