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Étude d'efficacité de la CPAP sur les niveaux de nitrate et de noradrénaline dans l'apnée du sommeil sévère et légère à modérée (SABIO) (SABIO)

16 janvier 2013 mis à jour par: Paula Pinto, University of Lisbon

Effets de la CPAP sur les niveaux de nitrate et de noradrénaline dans l'apnée du sommeil sévère et légère à modérée

Des niveaux réduits de nitrate plasmatique (NOx) et des niveaux accrus de noradrénaline urinaire (U-NE) ont été décrits dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA) sévère et sont inversés par la pression positive continue (CPAP). Les chercheurs voulaient connaître l'effet de la CPAP sur ces biomarqueurs dans le SAOS léger à modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visaient à comparer les niveaux de NOx et d'U-NE et la pression artérielle (TA) entre les patients masculins atteints d'AOS légère à modérée et sévère et à déterminer l'impact d'un mois de traitement CPAP sur ces paramètres.

Les chercheurs ont entrepris une étude prospective de 67 patients consécutifs atteints d'AOS (36 légers à modérés, 31 graves). Les mesures des NOx plasmatiques à 23h, 4h et 7h, U-NE 24h et BP ambulatoire ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil

Critère d'exclusion:

  • fumeur actuel
  • maladie respiratoire
  • maladie cardiaque (à l'exception de l'hypertension artérielle)
  • trouble rénal
  • trouble hépatique
  • trouble psychiatrique
  • diabète sucré
  • dyslipidémie
  • rhinite
  • sinusite
  • maladie aiguë
  • hypoxémie ou hypercapnie diurne
  • thérapie avec des nitrates oraux
  • thérapie avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  • thérapie avec des bêta-bloquants
  • thérapie avec des statines
  • traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • présence d'événements respiratoires centraux
  • thérapie CPAP précédente
  • uvulopalatopharyngoplastie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement CPAP
67 patients masculins consécutifs avec OSA ont été recrutés : 36 avec OSA léger à modéré et 31 avec OSA sévère. Les données ont été recueillies chez tous les sujets au départ et après 1 mois de CPAP.
Dispositif: CPAP
L'adaptation CPAP a été effectuée par un technicien du sommeil et les patients ont reçu l'instruction de l'utiliser pendant 1 mois.
Autres noms:
  • Dispositif de réglage de pression automatisé (AutoSet Spirit, ResMed)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques de nitrate (NOx)
Délai: un mois
Après le diagnostic d'apnée du sommeil, des mesures de NOx plasmatiques à 23h, 4h et 7h ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
24h Tension artérielle
Délai: un mois après CPAP
La PA ambulatoire a été obtenue au départ et après 1 mois de CPAP.
un mois après CPAP
Taux de norépinéphrine urinaire (U-NE)
Délai: Un mois
Après le diagnostic d'apnée du sommeil, des mesures des niveaux de norépinéphrine urinaire ont été obtenues au départ et après 1 mois de CPAP.
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lisbon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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